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高级药物制剂工理论复****题
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一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。 说明：每一题的备选答案中只有一个最佳答案。
，干燥，气体输送，起模，泛丸，包衣等工艺设备所用空气净化，尾气应除尘排空，山风口应该有的装置是（B）
A、自动开关装置
B、防止空气倒灌装置 C、防污染装置
D、防鼠装置
，却不宜被蒸汽穿透，或者易被湿热破坏的物品的灭菌方法为（D）
A、紫外线灭菌法
B、社热灭菌法C、辐射灭菌法 D、干热灭菌法 3.《药品生产质量管理规范》是（C）
A、GAP
B、GCP
C、GMP
D、GSP ，有下列情形的为劣药（D）
A、药品所含成份与国家药品规定的成分不符合的
B、变质的 C、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
D、超过有效期的 （B）
A、车间、班组、岗位三级
B、厂、车间、工序三级 C、厂、科室、车间三级
D、剂型、品种、岗位三级 《中华人民共和国药典》是（D）
A、11015版
B、11010版
C、2005版
D、2022版
，必须由谁更正并签字（D）A、工艺员
B、班组长 C、质检员
D、填写员
，由（B）、厂技术管理部门
B、厂质量管理部门
C、生产车间
D、成品仓储部门
，传递柜，传递窗等缓冲设施的两门应保持的状态是（B）
A、只有在物料传递时才可同时打开，在不工作时，注意关闭传递柜（或窗）的门
B、不能同时打开，在不工作时，注意关闭传递柜（或窗）的门
C、不能同时打开，在不工作时，注意至少关闭传递柜（或窗）一侧的门
D、只有在物料传递时才可同时打开，在不工作时，注意至少关闭传递柜（或窗）一侧的门
（C）
A、头孢类抗生素药品
B、磺***类抗生素药品
C、B—内酰***结构类
D、降血压药品
，但不能完全杀死芽孢，此法为（B）
A、灭菌
B、消毒
C、除菌
D、抑菌 （区）的空气洁净度级别划分为（D） A、一个
B、二个
C、三个
D、四个 （B）
A、回收水
B、工业去离子水
C、工业用水
D、流动水 ，10100级洁净区用的清洁用水应经（A） A、过滤、灭菌
B、灭菌
C、煮沸
D、过滤
，中药材的前处理、提取、浓缩以及动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区要求，下列说法那种是正确的（C） A、中药材的前处理、提取、浓缩生产操作区应严格分开
B、中药材的前处理与动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开 C、中药制剂应与中药材的前处理、提取、浓缩以及动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开
D、中药材的浓缩与动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开 ，直接用于生产的中药或饮片需要（D） A、无菌包装B、纸包装C、单层包装D、双层包装
，其灭菌的机理主要是（D） A、变性B、氧化C、电力分析D、烷基化
，消声装置。动态测试时，洁净室内噪声不得超过（D）A、40 dB
B、50 dB
C、60 dB D、70 dB （C）复查合格发给“清场合格