(五)物料与产品.docx

江西臻药堂药业股份有限公司 物料管理规程
江西臻药堂药业股份有限公司GMP管理文件
题目
物料采购供应管理规程
编 单位、价格、包装形式、交货方式、运输方式、到货地点、交货期、验收办法、结算方法等。
3、对行业管理和企业有特殊要求的，在签订合同时一定要列入合同条款，如：
、说明书、合格证等供货方交货数一定准确，不得有多有少；
、标签、说明书、合格证等供货方在生产出现的废品要及时销毁，不得到处乱丢，否则所发生的总是由供货方负责。
4、对所签合同的管理：
各类合同由所在部门负责人指定专人收集，装订成册统一保管；
合同管理人员应掌握合同执行情况，对快到期的合同而供货方尚未执行或未完全执行的，应及时用信函、电文（均要留底）进行催办，必要时派人催办；
已完全执行了的合同，经财务认可后可销毁。但机器设备合同除外，即是执行完，也应和机器设备档案一起归档。
江西臻药堂药业股份有限公司GMP管理文件
江西臻药堂药业股份有限公司 物料管理规程

题目
物料供应商定点及管理规程
编 码：
SMP-WL-003-00
制定
审核
批准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
2份
生效日期
分发部门
办公室、质量部
目的：对物料供应商的物资和产品质量实行审核，确保资质合法，产品质量可靠。
适用范围：拟采购物料的供应商管理。
责任者：采购部、采购员、质量副总（或总工）。
内容：
1 审核原则
1．1 审核除产地收购外的所有企业性质的供应商。
1．2 供应商的审核应按原料、辅料、包装材料进行分类审核。
2 审核内容
2．1 原料的供应商：由质量部、采供部组织人员对供应商进行现场考察，并填写供应商审批表中现场考察相关内容。采购员负责向药材供应商收集产地证明或药品经营许可证、营业执照的副本复印件加盖企业的印章，企业法人的委托书原件，首次接洽业务，业务员需出示身份证。
2．2 辅料供应商：采购员负责向辅料供应商收集企业生产许可证、营业执照的复印件及卫生许可证复印件并加盖该企业的印章。
2．3 包装材料的供应商：采购员负责向供应商收集合法证照副本的复印件并加盖企业的公章，同时提供包装材料的质量标准。
3 审核程序
3．1 采购员收集齐全的供应商资料附在供应商审批表后，质量部审核，质量副总经理批准。
3．2 经审批的供应商由采购员汇总，编制供应商目录并按类别建立供应量商档案。
4 供应商的再评价
4．1 每年十二月中旬，由采购部牵头，会同质量部、生产车间等召开供应商所供物料的质量评审会，确定明年的合格供应商。
4．2 对信誉好、质量优、服务佳的供应商继续供应。
4．3 对因质量原因换货较多，服务、信誉较差的供应商应从合格供应商目录中取消。
江西臻药堂药业股份有限公司 物料管理规程

相关文件：供应商审批表、合格供应商目录。
江西臻药堂药业股份有限公司GMP管理文件
江西臻药堂药业股份有限公司 物料管理规程

题目
物料与产品代码管理规程
编 码：
SMP-WL-004-00
制定
审核
批准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
2份
生效日期
分发部门
办公室、质量部
目的：建立物料及产品分类编号的管理规程，有效避免或及时发现混淆事故。
范围：公司生产的所有原辅材料、包装材料、五金配件、产品的编码。
责任：采购部经理、QA检查员、仓库保管员
内容:
1、根据我公司生产的品种所需要的物料、生产出产品以及实际情况，特制定我公司物料及产品分类编号及管理规程。
2、凡符合要求的原辅料、包装材料、五金配件等物料进公司，均由仓库管理人员统一分类编号。
3、分类编号应按下列的编码编号方式统一编制。
4、编号规定
，第一