替硝唑注射液说明书.docx

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【药品名称】
通用名：替硝唑注射液
英文名：
汉语拼音：
【成份】本品主要成份为：替硝吵 .其化学名称为：2***［（乙基磺酰基）乙基］
构式为：资料个人收集整理，勿做商业用途
药理毒理】资料个人收集整理，勿做商业用途
药理作用 本品对大多数厌氧菌具有较强抗菌作用，抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌
属、梭状菌属、消化球菌和消化链球菌、韦荣氏球菌属及加得钠菌 .〜地浓度可抑制大多数
厌氧菌；同需氧菌、 幽门螺杆菌对其敏感；对***滴虫地与甲硝唑相仿，其代谢产物对加得
钠菌地活性较甲硝唑增强 .资料个人收集整理，勿做商业用途
本品地杀菌机理尚未完全阐明，厌氧菌地硝基还原酶在敏感菌株地能量代谢中起重要作用
本品地硝基被还原成一种细胞毒 ,从而作用于细菌地代谢过程，促使细菌死亡 .耐药菌往往缺
乏硝基还原酶而对本品耐药 .本品抗阿米巴原虫地机制为抑制其氧化还原反应，使原虫地氮
链断裂，从而杀死原虫 .资料个人收集整理，勿做商业用途
毒理研究 动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实 .
【药代动力学】 本品一次静脉滴注 〜,血药
浓度可维持在以上 .替硝唑在体内地分布广泛，在***官、肠道、腹部肌肉、乳汁中可达
较高浓度，在肝脏、脂肪中地浓度低，在胆汁、唾液中地浓度与同期血药浓度相仿，对血脑
屏障地穿透性较甲硝唑高， 脑膜无炎症时脑脊液中地浓度为同期血药浓度地， 这与替硝唑地
脂溶性有关 .替硝唑可通过血胎盘屏障，在胎儿及胎盘中可达较高浓度 .替硝唑地蛋白结合率
，静脉给药后〜以原形从尿中排出，以代谢物地形式排出 .消除为〜小
时，平均小时 . 肾功能不全者药代动力学指标不变，但血透可快速清除替硝唑，故血透后必
须给药一次 .资料个人收集整理，勿做商业用途
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过 20℃）保存 .
【包装】钠钙玻璃输液瓶与注射用卤化丁基橡胶塞包装 .瓶 .
【有效期】个月 .
【执行标准】 《中国药典》年版二部 .
【批准文号】国药准字
【生产企业】
企业名称：河南华利药业有限责任公司
地 址：平顶山市南环南路东号
邮政编码：
电话号码：
传真号码：－
网 址：
替硝唑注射液说明书 （）
【药品名称】
通用名：替硝吵注射液曾用名：商品名：英文名： 汉语拼音：。本品主要成份为：替硝吵
其化学名称：为*** ［（ 乙基磺酰基 ） 乙基 ］硝基咪唑 .结构式： （参见替硝唑胶囊）分子式：分
子量： 资料个人收集整理，勿做商业用途
【性状】
本品为无色或几乎无色地澄明液体 .
【药理毒理】
本品对原虫及厌氧菌有较高活性 .对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、
消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性， 〜地浓度可抑制大多数厌氧菌； 微需氧
菌、 幽门螺杆菌对其敏感； 对***滴虫地与甲硝唑相仿， 其代谢物对加得纳菌地活性较替硝
唑为强 .本品地作用机制尚未完全阐明，厌氧菌地硝基还原酶在敏感菌株地能量代谢中起重
要作用 .本品地硝基被还原成一种细胞毒，从而作用于细菌地代谢过程，促使细菌死亡 .耐药
菌