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拉米夫定说明书
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拉米夫定说明书 本文简介：拉米夫定说明书药品名称]通用名：拉米夫定片商品名：贺普丁英文名：LamivudineT。口服给药后，最大血药浓度〔CMAX〕
3．胰腺炎：在承受本品治疗的艾滋病毒(HlV)感染的病人中，有关干胰腺炎和四周神经系统疾病(或感觉异样)的报道．
[不良反响]










在告警和留意事项中也描述了在运用拉米夫定时报告的多种紧要不良事务(乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的紧要肝脏肿大，乙型肝炎的治疗后加重，胰腺炎，与药物敏感性下降和治疗反响减弱相关的病毒变异的出现)．
在慢性乙型肝炎病人中进展的临床探究显示，多数患者对拉米夫定有良好的耐受性．
多数不良事务的发生率在拉米夫定组和劝慰剂组病人中相像，详见下表。
最常见的不良事务为不适和乏力，呼吸道感染、头痛、腹部不适和腹痛、恶心、呕吐和腹泻．在中国进展的2200例，Ⅳ期临床探究中还视察到以下不良反响：口干1例：全身猩红热样皮疹1例，磷酸肌酸活性酶和血小板降低1例，重症肝炎住院1例．在***中进展的3项劝慰剂参照临床试验中于治疗期间出现的局部不良事务(发生率>5％)()
在临床活动中的视察：在拉米夫定获准在临床运用期间发觉了以下事务．由于这些事务来自一组样本量不详的人群的自愿报告，因此，不能对发生率做
出估计。之所以收录这些事务，是因为这些事务的紧要性、报告频率、可能与拉米夫定在因果关系或全部这些因素的综合结果，
消化系统：
口腔炎；
内分泌和代谢：高血糖；全身：无力；










血液和淋巴系统：贫血，纯红细胞再生障碍，淋巴结病，脾肿大．
肝掌和胰腺：乳酸酸中毒和脂肪变性，胰腺炎，治疗完毕后肝炎加重(参见警告和留意事项〕
过敏：过敏反响，风疹；
肌肉骨骼：横纹肌溶解；
神经组织：感觉异样，外周神经病变；
呼吸系统：呼吸音异样／哮鸣。
皮肤：脱发，瘙痒，皮疹．
［禁忌］
对拉米夫定或制剂中其它任何成份过敏者禁用
［留意事项］
1
应提示病人留意，拉米夫定不是一种可以根治乙型肝炎的药物．病人必需在有乙肝治疗经历的专科医生指导下用药，不能自行停药，并需在治疗中进展定期监测．至少应每3个月测一次ALT水平，每6个月测一次HBVDNA和HBeAg．
2．HBsAg阳性但ALT水平正常的病人，即使HBeAg和／或HBVDNA阳性，也不宜起先拉米夫定治疗，应定期随访视察，依据病情改变而再考虑．
3．随拉米夫定治疗时间的延长，在局部病人中可检测到乙型肝炎病毒的YMDD变异株，这种变异株对拉米夫定的敏感性下降(参见［临床探究］局部)．










假如病人的临床状况稳定，HBVDNA和ALT水平仍低于治疗前，可—持续治疗并亲密视察。有少数病人在出现YMDD变异后，由于拉米夫定的作用降低，可表现为肝炎复发，可出现HBVDNA和ALT水平上升到治疗前水平或以上．一些有YMDD变异的病人，特殊是在已伴有肝功能失代偿或肝硬化的病人，有罕见报告病情进展导致紧要后果甚至病例死亡，由于在这种状况下停用拉米夫定也可能导致病情进展，因此对于在运用拉米夫定治疗过程中出现肝功能失代偿或肝硬化的病人，不宜随意停用拉米夫定。所以，假如疑及出现了YMDD变异，应加强临床和试验室监测可能有助子做出治疗决策。