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最新苍术生产工艺规程.doc


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文档列表 文档介绍
苍术生产工艺规程
题 目
苍术生产工艺管理规程
编 码
SOP-TMS-009
版 次
01
起 草
部门审核
QA审核
批 准
起草日期
审核日期
审核日期
批准日期
颁发部门
总经办
颁发数量

生效日期
分发单位
质量部、生产供给部、生产车间
目的:为苍术生产提供符合要求的生产工艺,标准苍术生产操作,严格工艺管理,特制订本规程。
范围:本规程适用于苍术的生产操作。
责任:生产车间、生产部、质量部
内容:
1、产品概述
1.1产品名称:药材通用名:苍术 产品代码:CP009
1.2来源: 本品为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea(Thunb.) DC.或北苍术Atractylodes chinensis(DC.)Koidz.的枯燥根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙,晒干,撞去须根。
1.3规格:统
1.4性状:原药材:茅苍术  呈不规那么连珠状或结节状圆柱形,略弯曲,偶有分枝,长3~10cm,直径1~2cm。外表灰棕色,有皱纹、横曲纹及残留须根,顶端具茎痕或残留茎基。质坚实,断面黄白色或灰白色,散有多数橙黄色或棕红色油室,暴露稍久,可析出白色细针状结晶。气香特异,味微甘、辛、苦。
北苍术  呈疙瘩块状或结节状圆柱形,长4~9cm,直径1~4cm。外表黑棕色,除去外皮者黄棕色。质较疏松,断面散有黄棕色油室。香气较淡,味辛、苦。
饮片:本品呈不规那么类圆形或条形厚片。外表皮灰棕色至黄棕色,有皱纹,有时可见根痕。切面黄白色或灰白色,散有多数橙黄色或棕红色油室,有的可析出白色细针状结晶。气香特异,味微甘、辛、苦。
1.5性味与归经:辛、苦,温。归脾、胃、肝经。
1.6功能与主治:燥湿健脾,祛风散寒,明目。用于湿阻中焦,脘腹胀满,泄泻,水肿,脚气痿蹙,风湿痹痛,风寒感冒,夜盲,眼目昏涩。
1.7用法与用量:3-9g。
1.8成品贮藏及考前须知:置阴凉枯燥处。
2、生产依据:?中国药典?2022年版一部。
题 目
苍术生产工艺管理规程
编 码
SOP-TMS-009
版 次
01
3、生产工艺流程
切制
原药材
浸润
净制
监控 监控 监控

监 控
请验
枯燥

原药材
净制
切制
枯燥
内包装
外包装
入库
炮制
枯燥

请验
内包装
外包装
入库
监控 监控
4、操作过程及工艺条件
4.1原药材〔苍术〕称量和预处理:从合法定点供货单位购进原药材〔苍术〕,原药材须检验合格由质量部门签字盖章后,方可入原

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