糖化血红蛋白的标准化.ppt

三
HbA1c的检测
书目
HbA1c常规测定方法
1
HbA1c检测的标准化
2
HbA1c检测的规范化
3
HbA1c的常规测定 4
1978年---第 19
IFCC HbA1c (mmol/mol)
NGSP HbA1c (%)
JDS HbA1c (%)
Swedish HbA1c (%)
eAG(mmol/l)
42
6

<50岁
>50岁

53
7



64
8



75
9



86
10



97
11



108
12



小结
临床试验确立了HbA1c和糖尿病并发症之间的相关性，将这些试验结果统一后，NGSP特别成功地降低由于不同试验方法和不同试验室所造成HbA1c的差异。IFCC的参考方法有利于将剂量溯源升级到更高等级的参考系统。
已建立起这两种单位相互转换的等式。报告何种单位由各国自行确定。
小结
HbA1c是糖尿病血糖限制的金标准，是国际专家委员会、WHO和很多国家的糖尿病诊断标准，其测定结果应当标准化
HbA1c的测定方法有多种，测定原理、组分各不相同，由于IFCC及NGSP的标准化工作，目前都以HbA1c或等同于HbA1c来报告结果
国际上存在不同的标准化组织，不同组织的结果数值是不同的
书目
HbA1c检测的标准化
2
HbA1c常规测定方法
1
HbA1c检测的规范化
3
HbA1c标准化目标
精密度：室间变异系数（CV）<5%
只有限制室内（总）CV<3%，才可能实现室间CV<5%
精确度：国际糖尿病专家委员会、ADA举荐：±% HbA1c
精确度建立在精密度基础上
2009年美国99%溯源到DCCT/UKPDS 英国97%、加拿大100%
室间CV< 5%，测定值与靶值的Bias<%
CAP SURVEY(mean± 2SD) 25
2010年，99%试验室以HbA1c报告结果，室间CV< 5%， 测定值与靶值的偏倚< %HbA1c
国内、外变异度对比 26
靶值：
最大值：
最小值：
变异系数：
靶值：
最大值：
最小值：
变异系数：
1 全部仪器组
2 Abbott Architect System/Aeroset组
3 Bio-Rad HPLC组
4 TOSOH G7组
5 Drew DS5/Bio-Rad Diastat组
6 其它仪器组
7 Primus HPLC组
8 NycoCard Reader II组
9 ARKRAY HA-8160组
10 Beckman Synchron Systems组
11 Olypus AU Systems组
12 Roche COBAS,Roche/Hitachi组
13 惠中MQ-2000
我国室间质评
CAP实力验证
我国201111样本结果 (mean± 2SD）
靶值： % HbA1c
组
实验室数
平均值
中位数
标准差
变异系数（%）
最大值
最小值
Abbott Architect System/Aeroset组
14






Bio-Rad HPLC组
167






TOSOH G7组
69






Drew DS5/Bio-Rad Diastat组
28






其它仪器组
58






Primus HPLC组
34






NycoCard Reader II组
24






ARKRAY HA-8160组
32