压片机验证方案.docx

XX制药有限公司
技 术 标 准
文件名称
GZPL-40C高速压片机验证方案
文件编码
QY1112·028-00-2
Copy No
起 草 人
日 期
验 证 小 组 成 员
姓 。
有进料自动控制装置,可调节下料速度。
结构易清洗,运行安全。
设备操作方便 运行安全。
能在要求时间供货,能提供及时,全面的培训。
供货价格合理。
生产能力 ：≥50万粒/班
选型论证依据
GZPL-40C型压片机设备材质满足要求(接触药品部位用不锈钢),能符合在
洁净区操作的标准,该机结构紧凑,设计较合理,便于清洗与消毒,该机有较好的适用性,能压制各种规格圆形片,异形片。
该机片重、装量差异、硬度可通过充填深度、片厚、压力、物料处方、模具间差异等
方式加以调节，符合要求规定。该机是通过改变安装于变速轮与变速带接口处的直径，以 变从动轮的传动比，起到变速作用，该操作运行平稳。该机粉子流量可通过调节料斗出口处与转台工作面的距离或料斗拦粉插板的开启大小来控制。片重及装量差异可通过调节充填深度、模具间差异来控制。
该机采用四面有机玻璃窗封闭，防止粉尘飞扬，该机有连续集中润滑系统，使传动及
磨擦部件有效润滑。
该设备开门无气锁装置，运行中有可能出现安全事故，但设备购买后可由本厂机修组
提技术支持，及时安装气锁装置。
该 厂能及时供货，能提供及时、全面的培训，价格较合理。
我公司生产批量要求为一批发50万粒，分一班生产，该机可满足我生产要求（该机最
大生产能力26万粒/小时），帮申请购买。
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批准设备购置记录：见该设备购置申请表。
结论：
检查人 时间
确认人 ______ 时间
GZPL-40C型压片机的安装确认
目的：
按照设备安装计划，,依据设备生产厂家的要求及设备的特殊需求以及今后使用的特定条件进行安装。
起草、审核与最终批准设备讲师器具校验、预防维修、标准操作程序、标准清洁程序等文件并纳入文件管理系统。
对操作人员进行系统的新设备操作培训并考核，建立人员培训档案。
设备开箱检查记录：见《设备开箱检查记录》。
结论：
检查人 时间
确认人 ______ 时间
安装确认
技术资料应齐全
文件/资料
存放地点
安装图
设备动力部
说明书及随机资料
设备动力部