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目的
回顾PLATO的研究设计
回顾PLATO研究中观察到的替格瑞洛的有效性和 安全性结果
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PLATO研究
PLATO研究:
43 个国家
86患者在入院后(症状发作24小时内)和普遍在血管造影前早期被随机分组
该研究的设计可以反映临床实践
允许之前使用***吡格雷
包括计划行侵入性治疗 (72%) 和计划药物治疗 (28%)
PLATO研究允许在PCI前使用 600-mg负荷剂量的***吡格雷
PLATO研究入组了广泛的ACS患者 (UA, NSTEMI, or STEMI)
Wallentin L, et al. N Engl J Med. 2009;361:1045–1057.
James S, et al. Am Heart J. 2009;157:599–605.
Cannon CP, et al. Lancet. 2010;375:283–293.
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有效性结果
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PLATO研究: 基线特征
特征
替格瑞洛 (n=9,333)
***吡格雷 (n=9,291)
中位年龄(岁)
年龄 ≥75 岁,n (%)
1,396 ()
1,482 ()
女性,n (%)
2,655 ()
2,633 ()
心血管危险因素, n (%)
3,360 ()
3,318 ()
高血压
6,139 ()
6,044 ()
血脂异常
4,347 ()
4,342 ()
糖尿病
2,326 ()
2,336 ()
病史,n (%)
MI
1,900 ()
1,924 ()
PCI
1,272 ()
1,220 ()
CABG
532 ()
574 ()
入组时ECG检查所见 ,n (%)
持续ST段抬高
3,497 ()
3,511 ()
ST段压低
4,730 ()
4,756 ()
T波倒置
2,970 ()
2,975 ()
肌钙蛋白-I 阳性,n (%)
7,965 ()
7,999 ()
Wallentin L, et al. N Engl J Med. 2009;361:1045–1057.
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Wallentin L, et al. N Engl J Med. 2009;361:1045–1057.
两组均包含阿司匹林.
*1年时的NNT.
PLATO研究:主要有效性终点(心血管死亡 / 心梗 / 卒中组成的复合终点)
处于风险中的患者数
***吡格雷
替格瑞洛
9,291
9,333
随机后时间(月)
8,521
8,628
8,362
8,460
8,124
6,650
6,743
5,096
5,161
4,047
4,147
8,219
0
2
4
6
8
10
12
12
11
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
13
累积发生率 (K-M%)
***吡格雷
替格瑞洛
ARR=%
RRR=12%
P=
HR: (95% CI, −)
0–30 天
***吡格雷
替格瑞洛
ARR=%
RRR=16%
NNT=54*
P<
HR: (95% CI, –)
0–12 个月
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PLATO研究: 预定义检测的主要和关键的次要有效性终点
Wallentin L, et al. N Engl J Med. 2009;361:1045–1057.
所有患者*
替格瑞洛 (n=9,333)
***吡格雷 (n=9,291)
替格瑞洛
HR (95% CI)
P值**
主要终点,n (%/年)
心血管死亡 / 心肌梗死† / 卒中
864 ()
1,014 ()
(–)
<
次要终点, n (%/年)
全因死亡 / 心肌梗死†/ 卒中
901 ()
1,0
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