药事管理与法规考前（难点+易错点剖析）押密卷附答案35.docx

药事管理与法规考前（难点+易错点剖析）押密卷附答案
1. 单选题：药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）。




正确答案：A要求
C．执业药师注册的规定
D．执业药师再注册的规定
正确答案：B
19. 单选题：药品广告合理用药宣传可以含有的内容是（）。



“家庭必备”或者类似内容的
正确答案：C
20. 单选题：《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括（）。




正确答案：C
21. 多选题：医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）。




正确答案：AC
22. 单选题：承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是（）。
A．中国食品药品检定研究院
B．CFDA食品药品审核查验中心
C．CFDA药品审评中心
D．国家中药品种保护审评委员会
正确答案：A
23. 单选题：医疗器械经营许可证有效期为（）。




正确答案：D
24. 单选题：
A．药品损害B．新的药品不良反应C．严重药品不良反应D．按新的药品不良反应处理根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}导致住院时间延长的药品不良反应，属于
正确答案：C
25. 单选题：进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是（）。
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
正确答案：C
26. 单选题：药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括（）。


、设备和冷藏运输工具
、储存管理规范的管理制度
正确答案：A
27. 多选题：医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括（）。


、超剂量使用

正确答案：ACD
28. 单选题：二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经（）。
A．本机构培训并考核
B．县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C．市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D．县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核
正确答案：A
29. 多选题：药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现的内容有（）。

“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的
，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的

正确答案：ABCD
30. 单选题：医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年（）。
，半年
，1年
，1年
，2年
正确答案：B
31. 单选题：卫生部部委会议通过的《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)是（）。
A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
正确答案：D
32. 单选题：先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付的是（）。
A．使用“甲类目录”药品所发生的费用
B．使用“乙类目录”药品所发生的费用
C．使用中药饮片所发生的费用
D．使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用
正确答案：B
33. 多选题：属于国家三级保护野生药材物种的药材有（）。




正确答案：CD
34. 单选题：负责药品审批检验和质量监督检验（）。
 


 
正确答案：A
35. 单选题：审批发放《***品