药事管理与法规练习题.docx

药事管理与法规练****题
1
51.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的
　　A、姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业
　　B、姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址
　　C、姓名、药品名称、剂量、用法》适用范围正确的论述为
　　A、申请药品出口而进行的非临床研究
药事管理与法规练****题
5
　　B、一类新药的安全性研究
　　C、一、二类药的安全性研究
　　D、申请药品注册而进行的非临床研究
　　E、化学药品的安全性研究
　　参考答案： D
　　69.《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是
　　A、药品生产企业
　　B、药品批发企业
　　C、药品零售企业
　　D、普通商业企业
　　E、医疗机构药房
　　参考答案： C
　　70.《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是
　　A、药品生产企业
　　B、药品批发企业
　　C、药品零售企业
　　D、普通商业企业
　　E、医疗机构药房
　　参考答案： C
76.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的
　　A、供货能力和合法资格
　　B、优惠条件和药品质量
药事管理与法规练****题
6
　　C、合法资格和药品质量
　　D、供货能力和优惠条件
　　E、药品质量和供货能力
　　参考答案： C
　　77.《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是
　　A、药品零售企业主要负责人环球网校
　　B、药品零售企业专职质量管理人员
　　C、药品零售企业中处方审核人员
　　D、药品零售企业质量负责人
　　E、药品零售企业法定代表人
　　参考答案： A
　　78.《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是
　　A、药品零售企业主要负责人
　　B、药品零售企业专职质量管理人员
　　C、药品零售企业中处方审核人员
　　D、药品零售企业质量负责人
　　E、药品零售企业法定代表人
　　参考答案： B
　　79.《药品经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称的是
　　A、药品零售企业主要负责人环球网校
　　B、药品零售企业专职质量管理人员
　　C、药品零售企业中处方审核人员
药事管理与法规练****题
7
　　D、药品零售企业质量负责人
　　E、药品零售企业法定代表人
　　参考答案： D
　　80.《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是
　　A、药品零售企业主要负责人环球网校
　　B、药品零售企业专职质量管理人员
　　C、药品零售企业中处方审核人员
　　D、药品零售企业质量负责人
　　E、药品零售企业法定代表人
　　参考答案： C
***的管理，正确的是
　　A、戒毒用***不准在大众媒介上进行广告宣传
　　B、戒毒用***处方保存二年备查
　　C、生产戒毒用***的企业必须取得《药品GMP证书》
　　D、戒毒用***按处方药管理
　　E、戒毒医疗机构购买戒毒用***只准在本单位使用，不得转售
　　参考答案： A， B， C， D， E
　　82.《药品经营质量管理规范》规定应具体负责企业质量管理工作的是
　　A、药品零售企业主要负责人
　　B、药品零售企业专职质量管理人员
　　C、药品零售企业中处方审核人员
　　D、药品零售企业质量负责人
药事管理与法规练****题
8
　　E、药品零售企业法定代表人
　　参考答案： B
　　83.《药品经营质量管理规范》规定应具有药学专业技术职称的是
　　A、药品零售企业主要负责人
　　B、 药品零售企业专职质量管理人员
　　C、药品零售企业中处方审核人员
　　D、药品零售企业质量负责人
　　E、 药品零售企业法定代表人
　　参考答案： D来源：环球网校
　　84.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的
　　A、指导原则
　　B、基本准则
　　C、实施指南
　　D、验收细则
　　E、原则要求
　　参考答案： B
　　85.《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期为
　　A、一年
　　B、二年
　　C、三年
　　D、五年
　　E