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洁净区操作常识
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一、洁净区操作常识
◆洁净室（区）：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。
◆洁净区应定期监测温度、湿度和静压
洁净区操作常识
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一、洁净区操作常识
◆洁净室（区）：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。
◆洁净区应定期监测温度、湿度和静压差、沉降菌、 浮游菌、悬浮粒子、 风速。
◆洁净区两大污染：粒尘、微生物。
●尘粒：是指悬浮在空气中的固体颗粒。
洁净室内尘粒来源：外界、生产过程、最大的尘粒来源是人。
一般的洁净室内，人是最大的污染源，约占80%。主要是人体把外界的尘粒带入，人体本身散发大量的皮屑、衣服也带进尘粒。
人在自然活动时，人体散发出的热量可形成一股热流，µm的微小粒子扩散，扩散量可达到每分钟近千百万粒。粒子中大部分是10~300µm的皮屑。粒子由衣服、皮肤、头发、嘴巴、鼻腔及化妆品等途径往外散发，粒子污染了洁净室。
●微生物：是一个庞大微观世界生物群体的总称。体型微小，结构简单，数量多，分布广。
微生物的特点：分布广，种类多；生长旺，繁殖快；适应性强，易变异；代谢强，转化快。
药品生产过程中存在的微生物来源：空气、工艺用水、人员、物料、厂房设备。
◆空气：微生物来自灰尘微粒、人的皮肤与衣服，以及谈话、咳嗽、打喷嚏等造成飞沫。
◆水：各类水不管怎样仔细蒸溜或过滤，总会含有一定量的可溶性有机物
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2、严格控制进入洁净室人数，只有洁净室工作人员和经授权人员方可进入，并且进出洁净室要进行登记。
3、进入洁净室的人员，不能患传染病、皮肤病，包括隐形传染病，体表有伤口、感冒、咳嗽、腹泻者不宜进入洁净室。
4、不携带个人物品进入生产区，不在生产区内吃东西。
5、工作前洗干净手，不涂抹化妆品，上岗时不佩戴饰物、手表。洁净室内随时保证手的清洁，注意消毒。手在消毒以后，不再接触与工作无关的物品，不裸手直接接触药品。
6、工作时，不要快速走动，操作的动作要轻、幅度要小，讲话要少、声音要细，避免不必要的走动和动作，不要频繁进出洁净室。
7、行走时，不要穿过层流罩，不可避免时，应离层流罩外1米以外。
8、休息时，若站者，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；若坐着，把手放膝盖上，不要两臂交叉或双腿交叉。
9、离开工作场地（包括吃饭、上厕所），必须脱掉工作服装
10、不同空气洁净度级别的洁净区之间的人员及物料出入应有防止污染和交叉污染的措施。
三、人员进出入洁净区程序
1、进入洁净区一更室后，脱下一般区工作鞋，放入更鞋柜外侧。
2、转身从更鞋柜内侧取也洁净工作鞋换上。
3、脱下一般生产区工作服，装入袋中。
4、走到洗手池前，蘸取洗手液洗手。
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5、进入洁净区二更。
6、取出洁净区工作服。
按口罩 工作服上衣（戴连体帽） 工作裤的顺序穿好 整理工作服7、手消毒
四、物料进出洁净区
1、将送入缓冲间，关闭缓冲间门，脱去外包或进行清洁（去尘、擦将）处理，开启紫外灯照射30分钟并填写《紫外灯使用记录》或在缓冲