中药饮片批生产记录.docx

编制
日期

****** 药业有限企业
文件编号：
SMP-P 01-2010
生产管理文件
版
序：
第
一
版
改正状态：
0
次
抽芽岗位生产记录
RED-P
包装岗位生产记录
RED-P
炼蜜岗位生产记录
RED-P
蜜炙麸皮岗位生产记录
RED-P
批生产档案
RED-P
批生产记录归档台帐
修 更 改 单 号 更 改 内 容 签 名 日 期
改
记
录
产 品 生 产 台 帐

RED-P
№
日期 品 名 生 产 批 号 数 量 日期 品 名 生 产 批 号 数 量
******

药业有限企业
领

料

单

RED-P
产品名称：

生产批号：

№
领 料 品 名 件

数 总

量

用

途

备

注
第
一
联
仓
库
QA ： 领料人： 发放人： 日期：
领
料
单
RED-P
产品名称：
生产批号：
№
领料品名件
数 总
量
用
途
备
注
第
二
联
领
料
部
门
QA ： 领料人： 发放人： 日期：
净选岗位生产记录
RED-P
№
生产指令单号
品 名
编 号
生产批号
中药材名称
进货批号
产 地
数
量
件
共
gk
领料单号
发 料 人
领 料 人
日 期
STP-TP
《
饮片工艺规程》□ 品名和实物（含性状）符合
□
生
ST P- CQS
检查人
《
质量标准》□包装或容器完满洁净
□
产
STP-POC
《
生产工艺卡》□
各 种
记 录
表
格 齐
全
□
SOP-PA 01《生产前检查标准操作规程》□
前
有上批清场合格证，并在有效期内
□ 复核人
SOP-PA 02《设备/容器洁净标准操作规程》□ 计量用具完满，有合格证，并在有效期内
□
检
SOP-PA03《净制岗位标准操作规程》□
场所整齐，无上批残留物，并有洁净标记
□ 日
期
查
SOP-PA16《毒性生产岗位标准操作规程》□
设备完满，无上批残留物，并有洁净标记
□
S O P - PA 1 7 《清场标准操作规程》□
要求 除掉非药用部分□ 杂质□
变质部分□ 分别不一样药用部分□ 大 小 分档 □ 粗 细 分 档 □
净
方精选挑选风选
刷
刮
剔
抽
碾
撞
火燎其余
法□□□□□□□□□□□
工时
去 除 物
k
g
自检质量
□
数目
件 / k g
操 作 人
复 核 人
日 期
该批产品均已清理结束
□
清
场所应整齐，工作台、地面、门窗、室内照明灯、内墙无积灰结垢
□
工具、容器应洁净完满，无该批产品的遗留物，并定位寄存
□
选
场
设备 / 设备应洁净完满，内外无该批产品的遗留物
□
室内不得寄存与生产没关的杂品
□
清场合格证□Q A
日 期
移交数目
件 / kg
移
交
人
接 收 人
日 期
工艺用水，应为饮用水（自来水） ，并应用流动水，清洗水不得重复使用。
注
2. 禁止加工产品直接着地寄存。
意 3. 同一操作场所生产不一样品种时，应采纳隔绝举措，有效地防备污染和混杂。
4. 记录的各条款如已有 /符