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藿香正气口服液生产工艺29
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建设规模和产品方案
原料及产品介绍
【处方】苍术80g，陈皮80g，厚朴〔姜制〕80g，白芷120g，茯苓120g，大腹皮120g，生半夏80g，甘草浸膏10g，，。
【性状】本品为棕色的澄清液体；味辛、微甜。
【功能与主治】解表化湿，理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次5-10ml，一日2次，用时摇匀。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封。
【制法】以上十味，厚朴加60％乙醇加热回流1小时，取乙醇液备用；苍术、陈皮、白芷加水蒸馏，收集蒸馏液，蒸馏后的水溶液滤过，备用；大腹皮加水煎煮二次，滤过；茯苓加水煮沸后于80℃温浸二次，滤过；生半夏用水泡至透心后，，加水煎煮二次，滤过。合并上述各滤液，-〔50℃〕，参加甘草浸膏，混匀，参加2倍量乙醇使沉淀，滤过，滤液与厚朴乙醇提取液合并。回收乙醇，参加广藿香油、紫苏叶油及上述蒸馏液，混匀，加水使全量成1025ml，-，静置，滤过．灌装，灭菌，即得。
建设规模
以生产5000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计

口服液一般制备过程是；：浸提→精制→浓缩→配液→分装→灭菌。
选用正常藿香正气口服液的包装，无须把戏，建设厂房与生产线，设计工艺。以处方为准。
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第三章 生产方法和工艺流程
工艺过程概述
1、口服液灌装机是专门为新型口服液易拉瓶而设计的灌装设备。该设计合理，结构简单，操作方便并设有机械式缺瓶停止灌液装置。
2、灭菌采用快速冷却蒸汽高温灭菌器，缩短操作时间并能消除由于爆瓶带来的不便。
工艺流程
玻璃瓶
原料药
内盖
粗洗
粗洗
精洗
配制
精洗
过滤
灭菌

枯燥灭菌
灌装
封口


灭菌
灯检
包装材料

包装
入库

图3-1 最终灭菌口服液剂的生产工艺流程
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第四章 物料衡算

5000万支10ml藿香正气口服液，共计500000000ml。
计算基准
物料计算表按表4-1和表4-2数据为准，实际的物料消耗将视产品规格的不同而有相应调整。
表4-1口服液制剂生产物料计算基准表
名称 单位 数量 备注
年工作日 d 251
日工作班次 班/d 1
班工作小时 班/h 8
年产量： 口服液 瓶 1000万 100ml/瓶
包装规格：玻璃瓶包装：10瓶/盒，10盒/纸箱
表4-2口服液制剂各生产过程的收率和损耗表
工序
收率/%
损耗率/%
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