抗菌药物管理资料.pdf

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展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工
作，为病原学诊断提供技术支持，负责本院常见致病菌分布和耐药监
测工作，参与本院抗菌药物临床应用管理工作。
第十一条 应当加强抗菌药物临床应用相关学科建设， 建立专业人
才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用
管理工作中的作用。
第三章 抗菌药物临床应用管理
第十二条 应当严格执行 《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规
定》、《抗菌药物临床应用指导原则》 、《国家处方集》等，加强对抗菌
药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。
第十三条 抗菌药物应当由药剂科统一采购供应， 其他科室或者部
门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药剂科采
购供应的抗菌药物。
第十四条 应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名
称购进抗菌药物，优先选用《国家处方集》 、《国家基本药物目录》和
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药
物品种。
第十五条 购进抗菌药物品种不得超过 35 种；同一通用名称抗菌
药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种，处方组成类同的复
方制剂 2 种。具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。
三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超
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过 5 个品规，注射剂型不得超过 8 个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射
剂型不得超过 3 个品规；***喹诺***类抗菌药物口服剂型和注射剂型各
不得超过 4 个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过 5 个品规。
第十六条 抗菌药物采购目录 （包括采购抗菌药物的品种、 剂型和
规格）应向上级卫生行政部门备案。
第十七条 确因临床工作需要， 需采购的抗菌药物品种、 规格超过
上述规定，应及时向上级卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。
由上级卫生行政部门核准申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。
第十八条 建立抗菌药物遴选和定期评估制度。
新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药剂科
提出意见后，报抗菌药物管理领导小组审议。抗菌药物管理领导小组
2／3 以上成员审议同意后，提交药事管理委员会审核，经药事管理委
员会 2／3 以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。
对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者违规促
销使用等情况的抗菌药物品种，临床科室、药剂科、抗菌药物管理领
导小组和药事管理委员会可以提出清退或者更换意见。清退或者更换
获得抗菌药物管理领导小组 1/2 以上成员同意后执行，并报药事管理
委员会备案。清退或者更换的抗菌药物品种原则上 6 个月内不得进入
本院药物采购供应目录。
第十九条 因特殊感染患者治疗需求， 未列入本院药品处方集和基
本药品供应目录的抗菌药物，可以启动临时采购程序。临时采购应当
由临床科室提交申请报告，说明申请购入药品名称、规格、剂型、数
量、使用对象和使用理由，经抗菌药物管理领导小组审核同意后由药
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剂科一次性购入使用。
严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品
种启动临时采购程序不得超过 5 次。如果超过 5 次，抗菌药物管理工
作组应当