质量管理论文药品生产质量管理论文
提高我国药品生产企业质量管理的对策探讨
摘要:药品是人类与疾病做斗争的重要武器,药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人的用药安全,
质量管理论文药品生产质量管理论文
提高我国药品生产企业质量管理的对策探讨
摘要:药品是人类与疾病做斗争的重要武器,药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人的用药安全,所以搞好药品的质量管理不仅是药品企业发展的前提,也是保证医疗质量的前提,本文具体探讨了如何提高我国药品生产企业质量管理的对策。
关键词:药品生产企业质量管理对策
一、完善GMP认证管理体系
(一)改变目前GMP认证两级检查制度
根据对其他先进国家的考查,GMP认证工作要么由国家统一组织,要么直接由国家认证检查机构负责。我国现阶段的两级认证体制,是新时期我国药品生产企业多、保持社会稳定大环境不得已的一种制度,难免产生地方保护、认证不公平的情况。为了保证GMP认证工作的公平、公正和公开,笔者建议:
,GMP认证检查员应由国家食品药品监督局认证中心统一在国家GMP认证检查员库中随机抽取调派,采取本省检查员回避制度。这样做的困难就是现阶段药品生产企业依然很多,由国家统一管理难以实施。
,GMP检查工作由5个地方监察中心负责,根据区域划分,各中心负责对其任务辖区内的企业GMP检查。可将我国根据地域划分成几个区域认证中心,负责辖区内药品生产企业的认证检查工作。
(二)加强检查员队伍建设,逐步向专职检查员发展
检查员水平的高低,直接关系到企业的认证结果和命运,也反映出一个国家GMP的整体水平。国家食品药品监督管理局已经意识到这个问题,已开始着
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提高我国药品生产企业质量管理的对策探讨
摘要:药品是人类与疾病做斗争的重要武器,药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人的用药安全,所以搞好药品的质量管理不仅是药品企业发展的前提,也是保证医疗质量的前提,本文具体探讨了如何提高我国药品生产企业质量管理的对策。
关键词:药品生产企业质量管理对策
一、完善GMP认证管理体系
(一)改变目前GMP认证两级检查制度
根据对其他先进国家的考查,G
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