CE安规工程师培训.ppt

CE安规工程师培训
欧洲单一市场的建立
1975年 欧洲法庭一系列自由贸易的法令
1979年 欧洲法庭开始推行“互认制度”
1985年 欧共体出台新方法指令
1992年布鲁塞尔欧洲经济区（EEA）的 自由贸易协议。
样本检验
模式D
生产质量保证9002
模式E
产品质量保证9003
模式F
产品验证
模式G
单件验证
模式H
完整的质量保证体系9001
CE认证的基本流程：
确认相应的欧盟指令（Directive）
及安全标准(EN)
比较指令基本安全要求，采取符合
性措施
建立技术文件（TCF）
EC型式试验（如指令要求）
签署符合性声明(DoC)
产品上标贴CE标志(CE Marking)
基本流程
技术文件(TCF)
定义：技术文件是合格评定活动的文件化表述形式，证明产品对指令的符合性
该文件由生产厂家负责制定，旨在提供产品有关的设计、生产和使用的信息
文件的内容包括证实产品对于适用要求的符合性证据。
CE标记认证的要求：技术文件
技术文件应涉及产品设计阶段、生产
阶段和产品运行阶段。
技术文件应证明产品符合相关指令
基本要求。
技术文件需以欧盟成员国语言(英语）。
随时提供（48小时），技术文件
必须至少保留10年以上。
技术文件(TCF)
产品详细描述
产品总图、电气原理图、主要零部件清单
风险评估，针对风险从设计、制造各
环节采取的措施
使用说明书
质量保证文件
检测报告
说明产品符合哪个指令或标准。
由指定机构合格证书（CoC or AoC etc.）
技术文件(TCF)
－产品安全警示符号
EN1050
EN292-2
ISO3864
TCF文件与CE标签同样重要
生产商通常十分重视CE标签，而对技术文件制作却重视不够。
（文件不符合要求如同无效的检验一样会错过CE认证）
产品因低劣的文字资料往往被认定是低劣的产品，并
且对由此引起的损失或后果负责。
低劣文件通常是由于使用非本国语言而导致的翻译、
拼写、印刷等错误，尤其是技术领域产品。
欧共体法院成文规定：产品有关的文件，如说明书、安装和维护指南等是产品不可缺少的组成部分。
CE认证的要求：“EC符合声明”
符合声明是产品符合有关指令的评估文件
由生产商，或由生产商指定的欧盟代表
或进口商签署，并对其负全部责任。
符合声明(Declaration of Conformity)
具有统一格式，参见EN45014 。
生产商的名称/地址( 如适用,包括负责人)
设备的型号/序号
相关指令清单
适用标准清单
声明陈述
授权人、签名、日期
CE认证要求：EC合格声明
检验是取得CE认证的基础
申请CE认证的产品必须经实验室检验,
出具符合性的检验报告。
检验依据必须是欧洲协调标准EN
然后将检验报告送交欧盟指定机构NB
进行CE评审，取得CE认证
检验机构本身无权发放CE认证，但检验
机构的检验证明是取得CE认证的基础。
贴付CE标记
贴付CE标记的含义
产品符合相关指令的基本要求；
产品按规定的要求进行了合格评定；

产品可以自由流通。
未贴付CE标记，或假贴，误贴CE标记
的产品将被处罚。
贴付CE标记的含义
任何产品在投放市场和使用之前
必须贴附CE标记
涉及几个指令的产品，CE标记表示产品
符合所有适用指令的要求
只有被相关CE指令覆盖的产品才能
贴附标记
贴付CE标记
必须由制造商和其在欧盟的授权代表
来贴附CE标记
按固定的格式
要求在产品上清晰可见易于识别
或加贴在产品的包装上或随机文件上
是CE标记指令的内容之一
贴付CE标记-欧盟的授权代表
 制造商可以指定任何自然人或法人作为 他的授权代表。
 根据新方法指令，授权代表必须设立在 欧共体境内。
 制造商必须明确指明他的授权代表，以 便成员国主管机构就后期责任与他联系。
 制造商应对其授权代表的行为负责。
贴付CE标记
如果指定机构介入到生产控制阶 段，应提供指定机构的注册号
在其它情况下不必给出注册号
为何具有CE标记的设备仍被欧盟海关查禁？
产品CE认证须符合所有适用的欧盟指令，
一些产品通常需符合超过一个以上的指令。
如很多家用电子和电器产品既要符合电磁兼容性
指令