注射用硼替佐米说明书.docx

注射用硼替佐米说明书
　 注射用硼替佐米商品介绍通用名：注射用硼替佐米
生产厂家:西安杨森制药　
　 批准文号：国药准字j2０100108 ﻭ　　　　药品规格： ﻭ 　3．5mg ﻭ 药品价格：￥0元 ﻭ　 注射用硼替佐米说明书
　 注射用硼替佐米商品介绍通用名：注射用硼替佐米
生产厂家:西安杨森制药　
　 批准文号：国药准字j2０100108 ﻭ　　　　药品规格： ﻭ 　3．5mg ﻭ 药品价格：￥0元 ﻭ　 注射用硼替佐米说明书【药品名称】
商品名：万珂
　　　 通用名：注射用硼替佐米　
　 汉语拼音:zhuｓheyongpｅｎgtｉzuomｉ ﻭ　 　英文名：bortezomibｆｏriｎjeｃtiｏn ﻭ 　　 【主要成分】硼替佐米 ﻭ 　【化学名】［（1r）—3-***—1-［［（2s）－１-氧—3－苯基－２－[（吡嗪羧基）氨基]丙基]氨基］丁基]硼酸
　 　【性状】万珂为白色或类白色块状物或粉末。　ﻭ　 　 【适应症】　
　 　 万珂用于多发性骨髓瘤患者的治疗,此患者在使用万珂前至少接受过两种治疗,并在近—次治疗中病情还在进展。万珂的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益，如对存活率的改善。 ﻭ 　 【用法用量】 ﻭ /㎡，每周注射２次，连续注射2周（即在第1、4、日和１1天注射）后停药10天（即从第12至第2ｌ天).3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时.
在临床研究中,被确认完全有效的患者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米治疗。建议有效的患者接受8个周期的注射用硼替佐米治疗.　ﻭ 　　 剂量调整以及重新开始治疗　ﻭ 当发生3级非血液学的或任何４级血液学的毒性(不包括下面讨论的神经病)时，应暂停万珂治疗。一旦毒性症状得到缓解，可以重新开始万珂的治疗，剂量减少25%（例如： ﻭ 1．３mg/㎡/㎡；/㎡降低到0。7mg／㎡）.如果患者发生与万珂治疗有关的神经痛或周围感觉神经病，应按下表推荐的调整剂量进行治疗。如果患者本身患有严重的神经病，只有权衡利弊后方可使用万珂。 ﻭ 　 　当发生与万珂治疗有关的神经痛或者外周感觉神经病时推荐的剂量调整。
ﻭ 外周神经病症状和体征的严重程度用法用量调整。　ﻭ　　　　1级(感觉异常或者反射丧失),不伴有疼痛或者功能丧失不改变.
　1级,伴有疼痛或者２级（功能障碍,但不影响日常生活）剂量降至1。０mg／㎡
2级，伴有疼痛或者3级(不影响日常生活）暂停万珂的治疗直至毒性缓解后恢复万珂的的治疗，/㎡，并且改为每周注射一次。 ﻭ　 ４级（永久的感觉丧失,功能障碍）停止万珂的治疗.　
　　万珂须用３．５ｍl生理盐水完全溶解后在3-５秒内通过导管静脉注射，％***化钠溶液冲洗。 ﻭ 　　　【不良反应】
　 在两项临床研究中,22８名多发性骨髓瘤患者接受万珂治疗,，每周注射2次，连续注射2周后停药10天（即21天为1个疗程），多持续8个疗程。
常见的不良事件有虚弱（包括疲劳、不适和乏力)（6５%）、恶心（６4％）、腹泻(