注射用胸腺肽α1说明书.docx

注射用胸腺肽α１说明书
注射用胸腺肽ａｌpｈa;１商品介绍通用名：注射用胸腺肽alpha;1 ﻭ 生产厂家：成都地奥九泓制药厂 ﻭ 　批准文号：国药准字h20０20545　
药品规格：　
　 1．６mg*4瓶注射用胸腺肽α１说明书
注射用胸腺肽ａｌpｈa;１商品介绍通用名：注射用胸腺肽alpha;1 ﻭ 生产厂家：成都地奥九泓制药厂 ﻭ 　批准文号：国药准字h20０20545　
药品规格：　
　 1．６mg*4瓶　
　 药品价格：￥596元 ﻭ　 注射用胸腺肽alpｈａ；１说明书【商品名】迈普新 ﻭ 【通用名】注射用胸腺法新　ﻭ　　 　【汉语拼音】zｈｕsｈeyｏngxiｏｎgxianfaｘin　
　 　【英文名】thymalｆaｓinforｉｎjectｉoｎ　
　 【成份】胸腺法新１。6mg，甘露醇１4．4ｍg.　
【性状】白色疏松块状物。 ﻭ　 【适应症】
　 。 ﻭ 2．作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
　 　【用法用量】
　 用前每瓶胸腺法新（1。6ｍg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注). ﻭ 　 治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量。每次1。6mg，每周２次，两次相隔3－（共52针），其间不应间断。 ﻭ　 临床试验提示胸腺法新与alｐhａ；干扰素联用可能比单用aｌpha；干扰素或单用胸腺法新效果为好。如联用alpha;干扰素,应参考alｐhａ；干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺法新在上午给药而ａｌpha;干扰素在晚上给药。
　 【不良反应】。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ａlt水平暂时波动至基础值两倍以上，此时通常应继续使用，除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
【禁忌】对本品成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
　 【注意事项】
　　 1。当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验，包括血清aｌt，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原（hbｅａg），表面抗原hｂsag，hbv－ｄna和alt酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。 ﻭ 　 。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。
　　 　【药理毒理】
　　 本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示,本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进ｔ淋巴细胞的成熟，增加抗原或丝裂原激活后t细胞分泌的干扰素alｐhａ；、干扰素gamｍa；以及白介素２、白介素３等淋巴因子水平，同时增加t细胞表面淋巴因子受体水平。
　 　本品还可通过对cd4细胞的激活，增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。本品可能增加前nk细胞的聚集,而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示,本品可以提高经刀豆蛋白a激活后小鼠淋巴细胞白介素２受体的表达水平，