第6章软膏剂ppt课件.ppt

第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
知识目标
掌握软膏剂、乳膏剂、糊剂的相关概念、常用的基质、制备方法等
熟悉眼膏剂的概念、特点与制备及质量检查
熟悉常用水性凝胶基质种类及特性
能力目标
能制备软膏剂、乳膏剂、糊剂并能进行质量检查
能说出眼常用的辅助乳化剂有十六醇及十八醇等。
油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。

水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除，也常用于腔道黏膜，常作为防油保护性软膏的基质。

乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。
基质的选择
根据药物性质选择基质
遇水不稳定的固体药物、油溶性或刺激性药物，宜选择油脂性基质
主要含量低、对水稳定的水溶性、油溶性或这水油均不容的，宜选择乳剂型基质
电解质类药物不宜选用水溶性基质
软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备
制备方法
研和法
熔和法
乳化法（生产录像）
药物加入的一般方法
(一）研磨法
将药物粉碎过筛，加入少量基质研磨混合，用递加法加入其余基质，研匀即得。
药物的粉碎在试验室内可用研磨或加液研磨法研匀。
此法适用于处方中基质较软或不耐热药物。
常用工具:乳钵乳捧、软膏板及软膏刀，大量制备用软膏机。
熔和法
将基质先加热熔化，再将药物分次加入，边加边搅拌直至冷凝的方法。
主药用于对热稳定药物的油脂性基质软膏的制备。
基质的处理：过滤，灭菌
基质的加入顺序：熔点高的先加
药物的加入：宜分次加入，同时搅拌
基质的冷凝不宜太快
乳化法
控制好乳化温度
混合温度应相同或水相略高
搅拌速率及停止搅拌温度应适宜
加热至80℃
油溶性组分
油相
水溶性组分
加热至80℃温度略高于油相
水相
搅拌 冷却
水、油相均不溶解的组分
软膏
注：1， 基质需按熔点高低加热熔化，温度不宜过高。
2， 药物加入基质中，同向搅拌，分布均匀。
3， 水溶性，油溶相药物分别溶于水，油中，不溶性药物研细或加液研。
4， 小剂量药W/O型用液状石蜡，乙醇 研
O/W型用甘油。
5， 挥发性或遇热要结块药物，等药物降至40度以下再加。
6， 蜂蜡，石蜡，液状石蜡在含量不变时可加液状石蜡使变稀，加固体石蜡使变稠。
7， O/W型加保湿剂，防腐剂。
8， 用于创面或抗生素基质要灭菌。
9， 多种乳化剂混用或药物与基质要注意配伍禁忌。
药物加入的一般方法
药物不溶于基质时，研细混合
药物可溶于基质时
油溶性药物溶于油脂性基质
水溶性药物溶于水溶性基质
半固体黏稠性药物：可直接于基质混合
共熔性成份共存时：共熔性组分先共熔，再溶于基质
中药浸出物为液体时，先浓缩至膏状，再溶于基质
受热易破坏或挥发性药物，采用熔和法或乳化法制备时
处方 水杨酸 50g
升华硫 50g
软膏基质 900g

制法 取水杨酸、升华硫细粉与适量软膏基质研匀，再分次加入剩余基质研匀，使成1000g，即得。

分析讨论
本品的临床应用
分析处方药物特性，说明操作过程中应注意的问题
【课堂活动】水杨酸硫磺软膏
本品用于治疗体癣、头癣及疥疮等
软膏基质由羊毛脂100g、凡士林900g组成
粒度
装量
微生物限度
无菌
软膏剂的质量检查及包装
第二节 眼膏剂
定义：供眼用的灭菌软膏。
眼膏器具与包装材料处理
眼膏剂的基质

眼膏剂的制备
眼膏剂的制备
常用基质由8份黄凡士林、1份羊毛脂和1份液状石蜡混合而成，根据季节与气温不同，可调整液状石蜡的用量，以调节软硬度。
必须采用无菌操作法。当药物不溶于基质时，应将其粉碎成能通过九号筛的极细粉，以减轻对眼睛的刺激性。
眼膏剂的配制用具及包装材料都要进行灭菌处理。
金属性异物
粒度
重量差异
装量
微生物限度
眼膏剂的质量检查
处方 乙基吗啡
眼膏基质 适量
共制 100g
制法 取乙基吗啡置于无菌乳钵中，加10ml注射用水溶解后，加入适量基质研磨吸收，再逐渐加入其余基质，研匀即