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第六章 软膏剂和软胶囊剂
第一节 软膏剂
一、概况
软膏剂是由一定量的药物与适量软膏基质配制而成的半固体制剂。
用于皮肤或粘膜上起到保护、滑润和局部治疗作用。
根据软膏基质的特性，软膏剂可分为3类：油膏、乳膏和凝胶。
免停车，由于物料粘度较大，当磨腔内充满物料时，起动转矩大，难以启动。每次使用完毕应立即清洗，各个零件擦拭干净，不可留有余料。
胶体磨转子和定子是经过配对研磨，表面接触面积大于50％，。
胶体磨结构特点：
2、制膏机
制膏机是配制软膏剂的关键设备。所有物料都在制膏机内搅拌均匀、加温和乳化。
要求制膏机操作方便，搅拌器性能好，便于清洗。好的制膏机能制出细腻、光亮的软膏。
简单的制膏机用不锈钢罐、搪瓷罐，装有锚式或框式搅拌器。为了清洗方便，罐盖用可移动的轻便不锈钢平盖。目前已很少使用。
新型真空制膏机
内有三组搅拌，一是主搅拌(20r/min)，二是溶解搅拌(1000r/min)，三是均质搅拌(3000r/min)。
主搅拌是刮板式搅拌器，装有可活动的聚四***乙烯刮板，可避免软膏粘附于罐壁而过热、变色，同时影响传热。主搅拌速度较慢，既能混合软膏剂各种成分，又不影响乳化。
溶解搅拌能快速将各种成分粉碎、搅混，有利于投料时固体粉末的溶解。
均质搅拌高速转动，内带转子和定子起到胶体磨作用，在搅拌叶带动下，膏体在罐内上下翻动，把膏体中颗粒打得很细，搅拌得更均匀。
制成的膏体细度在2～5μm之间，且大部分靠近2μ m，而老式简单制膏罐所制膏体细度在20～30μm 。新型制膏机的膏体更为细腻，外观光泽度更亮。真空制膏机见图10—6。
图10—6 真空均质制膏机
1．视镜；2．溶解器；3．温度计；4．搅拌器；5．均质器；6．液膜分配器；7．磨缝调节；8．止回阀；11．真空调节开关；14．液压升降；16．进汽出水口；17．进水排冷凝水口；18．出料；19．导流板；20．加料；21．排气；22．进水；25．真空泵；29．进汽；30．排水；31．排汽；
真空均质制膏机结构特点：
罐盖靠液压能自动升降，罐身能翻转900，便于出料和清洗。
主搅拌转速能无级变速，在5～20r／min之间随工艺需要调节。
整机附有真空抽气泵，膏体经真空脱气后，可消除膏体中微气泡，香料更能渗透到膏体内部。
经实践证明，使用真空制膏机后辅料和香料的投料量可适当减少，测得成品含量不变，这是由于膏体分散得更均匀所造成。
另一种真空制膏机在结构上有些不同，其均质器置于罐底，整体外型较紧凑，多用于容积较大的制膏机和固体量较大的膏体上，见图10—7。
图10—7 真空制膏机
1．加料球阀；2．视镜及刮水器；3．香料瓶 ；4．立柱 ；5．内搅拌桨；6．带刮板外搅拌桨；7．操作面板；8．翻转轴 ；9．出料阀；10．均质乳化器
3、软膏灌装设备
软膏灌装机按自动化程度可分为手工灌装机、半自动灌装机和自动灌装机；
按膏体定量装置可分为活塞式和旋转泵式容积定量；
按膏体开关装置可分为旋塞式和阀门式；
按软管操作工位可分为直线式和回转式；
按软管材质可分为金属管、塑料管和通用灌装机；
按灌装头数可分单头、双头或多头灌装机。
（1）GZ型自动灌装机
按其功能，可分为五个组成部分：上管机构、灌装机构、光电对位装置、封口机构、出管机构。
该机各工位管座的俯视图见图10—8。各管座置于管链式传送机构带动的托杯上。
1．灌装；2．对位；3，7．轧平；4，6．折叠；5．翻平；8．轧花；9．出管；10．送管；11．清洗
ⅰ、上管机构
由操作人员将空管放入两侧空管输送道，可根据空管长度调节其宽度。
空管在输送道的斜面下滑，通过翻身器连杆和摆杆，推动翻身器翻转900，空管以管尾朝上的方向被滑入管座。管座链轨道上装有翻身器撞板，可调节距离，以保证空管从翻身器上正确地滑入管座。
空管滑入管座，高低不一致，中心不吻合。此时，压管机构工作，将空管插紧到管座，每只管座壁上有几块夹片和夹紧弹簧圈，将空管夹紧，固定在管座中心。这对保证后面各工位正确工作非常重要。
ⅱ、灌装机构
该机构确保膏体能定量装入空管。
灌装机构由升高头、释放环和探管装置、泵阀控制机构、活塞泵、吹气泵、料斗6部分来完成。
①升高头将管座在灌装位置上托起，升高头两边嵌有永久磁铁，吸住管座，保证升高动作稳定。空管随管座上升，管尾套人喷嘴，同时抬起释放环。
②释放环和探管装置是防止没有管子时，膏体喷出污染机器。
有空管在管座时，管子随管座升高，推高释放环约5mm，通过孔轴，压下释放环制动杆，滚轮将滚轮轨压下，与制动杆相勾住，带动泵的冲程臂动作，由连杆