甲硝唑注射液.docx

甲硝唑注射液说明书
药品名称】
通用名：甲硝唑注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Metronidazole Injection
汉语拼音： Jiaxiaozuo Zhusheye
分子量：
化学名称： 2-***-5-硝基咪甲硝唑注射液说明书
药品名称】
通用名：甲硝唑注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Metronidazole Injection
汉语拼音： Jiaxiaozuo Zhusheye
分子量：
化学名称： 2-***-5-硝基咪唑-1-乙醇 化学结构式：

性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理】
甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无 作，抗菌谱包括脆弱拟杆菌，和其他拟杆菌，梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真 杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌 属对本品耐药。其杀浓度稍高于抑菌浓度。
本品尚，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验 证明，药物浓度为1〜2mg/L时，溶组织阿米巴于6〜20小时即可发生形态改 变， 24 小时内全部被杀灭，浓度为 ， 72 小时内可杀死溶组织阿米巴。 本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。
对某些动物有致癌作用。
药代动力学】
静脉给药后 20 分钟达峰值。蛋白结合率＜5%，吸收后广泛分布于各组织和 体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、 羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度 与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的
43%。有效浓度能 维持 12 小时。本品经肾排出 60~80%，约 20%的原形药从尿中排出，其余以代 谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物。14%为其他代谢结合物）形式由尿排出。10% 随粪便排出。14%从皮肤排泄。
【适应症】
本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
【用法用量】
静脉滴注
1、***常用量 厌氧菌感染，静脉给药首次按体重 15mg/kg（70kg ***为
lg）,，每6〜8小时静脉滴注一次。
2、小儿常用量 厌氧菌感染的注射剂量同***。
【不良反应】
l5〜30% 病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食 欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异 常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨 麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆 性，停药后自行恢复。
【禁忌症】
有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【注意事项】
（1）对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
（ 2）原有肝脏疾患者，剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状 时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者， 给药间隔时间应由8 小时延长至12小时。
（3）本品可抑制酒精代谢，用药期