XX机组风险评估办法.docx

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RiskEvaluationScheme
*****机
风险评估方案
ApprovalBeforeExecution审：
级别
级别描述
RPN与得分关系
第三级
高
当RPN>24或当RPN=15~24且S23
第二级
中
当RPN=15~24
第一级
低
当RPN<15
7、风险评估程序
风险评估基本因素包括人、机、料、法、环、测等6大因素。在评估FZ-400粉碎机组生产过程中，考虑到生产实际情况，物料、测量在粉碎过程中不是主要因素。为了与实际生产相结合，所以粉碎过程的风险评估方法是从人、机、法、环等4个基本风险因素方
详见附表1。
、粉碎机组风险失效模式分析
通过将粉碎机组对中药饮片的粉碎过程与风险因素进行风险分析，得出风险的关键点，对关键点的风险进行描述，分析其影响，以采取预防措施，以便更好的降低风险。建立粉碎机组风险失效模式分析表。
详见附表2。
、风险评估结论
经过风险小组讨论，提出了在粉碎机组的使用过程中及清洁过程中可能存在的风险，并对风险因素给出了控制措施和需要验证内容。经风险小组讨论可以执行上述风险控制措施。
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附图一：风险评估鱼骨图
附图三：粉碎机组风险因素流程图：
工艺生产线
风险因素
附表一：粉碎机组基本风险因素:
因素
编号
风险因素
人员
R-001

操作行为
-料02
人员培训
J-001
J-002
J-003

J—004
J-005
V
J-006

J-007
F—001
操作程序
F-002
F-003

仪器/仪表校验

设备参数设置
设备安装

岗位操作程序
清洁操作程序
设备维护保养操作程序
H—001
饮用水
工艺过程
工艺过程简述





量
对所需物料进行逐一称量，复核人要对所称物料进行逐一复核。
R-001
操作行为
V
J-00
1
设备材质
——
F-001
岗位操作程序
——
H-001
饮用水
——
R-002
人员培训
V
J-00
2
设备性能
——
F-002
清洁操作程序
——
H-002
压缩空气
——
——
J-00
3
仪器/仪表校验
——
F-003
设备维护保养
——
H-003
除尘装置
——
——
J-00
4
衡器选择
V
——
——
——
——
——
——
——
——
——
J-00
5
设备参数设置
——
——
——
——
——
——
——
——
J-00
6
设备安装
——
——
——
——
——
——
——
J-00
7
设备运行
——
——
——
——
——
——
——
工艺过程
工艺过程简述





R-001
操作行为
V
J-00
1
设备材质
V
F-001
岗位操作程序
——
H-001
饮用水
——
R-002
人员培训
V
J-00
2
设备性能
V
F-002
清洁操作程序
——
H-002
压缩空气
——
——
J-00
3
仪器/仪表衡器
校验
——
F-003
设备维护保养
——
H-003
除尘装置
——
——
——
——
J-00
4
设备参数设置
V
——
——
——
——
——
——
——
J-00
5
设备安装
V
——
——
——
——
——
——
J-00
6
设备运行
V
——
——
——
——
——
——

调整设备参数，
使设备安全运
R-001
操作行为
V
J-00
1
设备材质
——
F-001
岗位操作程序
V
H-001
饮用水
——
工艺过程
工艺过程简述




行，出料符合工
艺要求
R-002
人员培训
V
J-00
2
设备性能
——
F-002
清洁操作程序
——
H-