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项目 1:认识药品 GSP ?任务一:初识药品 GSP ?任务二:药品 GSP 的主要内容?任务三:药品 GSP 的三大要素?任务四:药品 GSP 认证的基本程序任务一:初识药品 GSP ?感受药品 GSP 的重要性。?理解药品 GSP 在保证用药安全中的作用。项目 1:认识药品 GSP 任务一:初识药品 GSP 一、案例分析: 课本 P1 ?1、市民服用感冒药后猝死事件项目 1:认识药品 GSP 抗组***药抗生素任务一:初识药品 GSP 一、案例分析: 课本 P1 ?1、市民服用感冒药后猝死事件?问题所在: ?患者本身?药店店员项目 1:认识药品 GSP ——药品质量没问题,在于过量服用。——没有医师资格, 却擅自将处方药随意配方。一、案例分析: 课本 P1-2 ?2、患者用药后头发脱落事件?问题所在: ?患者本身?药店任务一:初识药品 GSP ——无——销售的“银肤康”当地卫消证字系列目录无此乳膏,违法了《消毒管理办法》。项目 1:认识药品 GSP 进、存、销二、药品 GSP 的重要性: 课本 P2 1、药品 GSP 的概念?Good Supply Practice ,直译“良好供应规范”。?我国称为: “药品经营质量管理规范”。?是指通过控制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。任务一:初识药品 GSP 二、药品 GSP 的重要性: 课本 P2 1、药品 GSP 的概念—— GSP 的由来: 国外 GSP ?1980 年国际药品联合会(西班牙马德里),通过决议呼吁各成员国实施( GSP )。?日本最积极,最早实施。?欧共体大力推行 GDP (好的药品分销管理规范),要求各成员国必须遵循。?美国没有全国统一的 GDP ,但各州立法会大力推行。任务一:初识药品 GSP 二、药品 GSP 的重要性: 课本 P2-3 1、药品 GSP 的概念—— GSP 的由来: 我国 GSP ?1982 年我国开始了 GSP 的起草工作。?1984 年我国第一部 GSP 发布试行。?1992 年修订颁布第二部 GSP 。?1998 年,国家药品监督管理局成立后,总结了十几年来 GSP 实施经验,在 1992 版GSP 的基础上重新修订了 GSP 。并于 2000 年7月1日起正式施行第三部 GSP 。?2012 年11月6日经卫生部部务会审议通过新版《药品经营质量管理规范》,自 2013 年6月1日起施行第四部 GSP 。任务一:初识药品 GSP 2013 版 GSP