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利拉鲁肽注射液.docx


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利拉鲁肽注射液药品名称:
【通用名称】利拉鲁肽注射液
【商品名称】诺与力Victoza
【英。诺与力治疗组中常见得导致退出得不良反应为恶心(2、8%)与呕吐(V1、5%)。
免疫原性:与其她含蛋白质或肚类得药物可能具有免疫原性相一致,、6%得患者会产生抗体。抗体形成不会导致诺与力疗效得降低。注射部位反应:在长期(26周或长)对照试验中,约2%^受诺与力得受试者报告了注射部位反应。这些反应通常都为轻度,而且不会导致停用诺与力。?胰腺炎:在诺与力长期临床试验期间已经报告了少数(〈0、2%):在所有中、长期临床试验中,全部利拉鲁肚、安慰剂与全部对照药组中甲状腺不良事件得总体发生率分别为33、5,30、0与21、7事件/1000患者年,而严重甲状腺不良事件得发生率分别为5、4、2、1与0、8事件/1000患者年。在诺与力治疗组患者中,甲状腺肿瘤、血降钙素升高与甲状腺肿就是常见得甲状腺不良事件,其发生率分别为0、5%,1%与0、8%禁忌:
对本品活性成份或者本品中任何其她辅料过敏者。注意事项:
诺与力不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病***症酸中毒。诺与力不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2)。诺与力在纽约心脏病学会(NYHA冷级I—II级得充血性心力衰竭患者中得治疗经验有限。尚无在NYHA分级111一W级得充血性心力衰竭患者中应用得经验.
在炎症性肠病与糖尿病性胃轻瘫患者中得治疗经验有限,因此不推荐诺与力用于这些患者。?诺与力治疗过程中会伴随有一过性得胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐与腹泻^已经发现使用其她GLP-1类似物与发生胰腺炎风险相关。?:持续、严重得腹痛。如果怀疑发生了胰腺炎,应该停用诺与力与其她潜在得可疑药物。一些临床试验已经报告了包括血降钙素升高、甲状腺肿与甲状腺肿瘤在内得甲状腺不良事件,尤其就是在之前患有甲状腺疾病得患者中(见不良反应)。接受诺与力联合磺脉类药物治疗得患者发生低血糖得风险可能增加(见不良反应)。减少磺脉类药物得剂量可以降低低血糖得风险。?对驾驶与机械操作能力得影响尚未研究诺与力对驾驶与机械操作能力得影响。应告知患者在驾驶与操作机械时预防低血糖发生,。诺与力不得在冷冻后使用。诺与力应与长至8mnO及细至32G得诺与针,配合使用。?本品不包含注射针头。
孕妇及哺乳期妇女用药:
妊娠?目前尚无本品用于奸娠妇女得充分数据。动物研究已经表明本品具有生殖毒性(见临床前安全性数据)。冲品对人类得潜在风险尚不清楚。本品不得在妊娠期间使用,,应停止本品治疗。?哺乳钵U拉鲁肽就是否在人乳中分泌,尚不清楚。动物研究已经表明,,本品不得在

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