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凯纷氟比洛芬酯注射液说明书.docx


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文档列表 文档介绍
***比洛芬酯注射液
药品名称:
通用名称:***比洛芬酯注射液
英文名称:FlurbiprofenAxetilInjection
商品名称:凯纷
成份:
***比洛芬酯
适应症:
术后及癌症的镇痛。
规格:
5ml:5在最短治疗时间内使用最低有效剂量,能够使不良反响降到最低。
在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反
应,其风险可能是致命的。这些不良反响可能伴有或不伴有警示症状,也不论患者是否有胃肠道不
良反响史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,
免得使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年
患者使用非甾体抗炎药出现不良反响的频次增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能惹起严重心血管血栓性不良事件、心肌堵塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相像的风险。居心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即便既往没居心血管症状,医生和患者也应付此类事件的发生保持警惕。应见告患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应当警惕诸如胸痛、气短、无力、语言含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应当马上寻求医生帮助。
和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)同样,本品可能致使新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可致使心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗
炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应亲密监测血压。

),
有高血压和/或心力弱竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

综合征(

,包括本品可能惹起致命的、严重的皮肤不良反响,比如剥脱性皮炎、StevensJohnson
SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。
应见告患者严重皮肤反响的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反响的其他征象时,应停用本品。
下述患者慎用本药
有消化道溃疡既往史的患者;
有出血倾向、血液系统异样或有既往史的患者;
肝、肾功能不全或有既往史的患者;
有过敏史的患者;
有支气管哮喘的患者。
不能用于发热患者的解热和腰痛症患者的镇痛。
本品的给药途径为静脉注射,不能够肌肉注射。
不能经口服药的患者如能口服药物时,应停止静脉给药,改为口服给药。
本品应防止长久使用,在不得已需长久使用时,要定期监测血尿惯例和肝功能,实时发现异样情况,赐予减量或停药。
在用药过程中要亲密注意患者的情况,实时发现不良反响,并作适合的办理。
孕妇及哺乳期妇女用药:
妊娠妇女应用的安全性尚未确立,妊娠或可能妊娠的妇女必须在治疗的有益性大于危险性时才能应用;
尽量不在妊娠末期应用(动物试验中发现在妊娠末期的大鼠用药后可致使临盆延迟及胎儿的动脉导管收缩);
应用本品过程中防止哺乳(可能会转

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