注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书.docx

【药品名称】
通用名：注射用头孢哌***钠他唑巴坦钠
商品名：凯斯
英文名： Cefoperagone Sodium and Tazobactam Sodium
汉语拼音： Zhusheyong Toubaopaiton对下列各种常见致病菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、变形球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、不动杆菌、产气肠杆菌、沙门
氏菌属、阴沟杆菌也具有显著的协同作用 (MIC 值可降低 2— 4 倍) 。
本品对下列头孢哌***敏感的细菌和产β - 内酰***酶的耐药菌株有抗菌作用。
革兰阴性菌：
大多数质粒和染色体介导的产β - 酰***酶和不产酶细菌：大肠杆菌、克雷伯菌属、
变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎双球菌、嗜血杆菌属。
革兰阳性菌：
产β - 内酰***酶和不产酶的下列细菌：葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属。
厌氧菌：
产β - 内酰***酶和不产酶的下列细菌：拟杆菌属、脆弱拟杆菌属、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属。
【药代动力学】
头孢哌***：口服不吸收。注射后血浆蛋白结合率较高，可达 70～80 ％，体内能较好的分布在各组
织和体液中，还可分布到胸水，腹水，羊水，痰液中。 t 1/2 为 2．07 小时，肾消除率为 28．5m1／ min，主要
以原型由尿 (20%) 和胆汁 (40 ％) 排泄。
他唑巴坦：注射后血浆蛋白结合率为 20～ 23％，能较好的分布在各组织和体液中，胃肠道，胆囊，
胆汁，皮肤，前列腺液中均能达到较高的浓度。 t 1/2 在 30 分钟左右，约 50～ 60％以原型由尿排出。
由于他唑巴坦动力学变化与肾功能减退程度相关，头孢哌***动力学变化则与肝功能损害程度相关，
在伴有肾功能不全或肝功能损害的患者使用本品后， t 1/2 延长，消除率降低分布容积增大。
【适应症】
适用于对本品敏感的产β - 内酰***酶的病原菌所致的中、重度感染：
上呼吸道与下呼吸道感染；上泌尿道与下泌尿道感染；腹膜炎，胆囊炎，胆管炎和其他腹腔内感染；败血
症；脑膜炎；皮肤和软组织感染；盆腔炎，子宫内膜炎，淋病和其它生殖道感染。
【用法用量】
静脉滴注。先用***化钠注射液或灭菌注射用水适量（ 5～ 10ml）溶解，然后再加 5％葡萄糖水或***化钠注射
液 150 ～250ml 稀释供静脉滴注，滴注时间为 30～ 60 分钟，每次滴注时间不得少于 30 分钟。疗程一般 7－
14 天（重症感染可以适当延长）。
（1）***：常用量一日

2～ 4g（ 2～4 瓶），严重或难治性感染可增至一日

8g（ 8 瓶）。分等量每

8或12
小时静脉滴注

1 次。严重肾功能不全的患者（肌肝消除率＜

30ml/min

），每

12 小时他唑巴坦的剂量应不超
过。
（2）儿童：常用量一日

40～ 80mg/kg，等分

2～4 次滴注。严重或难治性感染可增至一日

160mg/kg。等分
2～ 4 次滴注。 12 岁以上儿