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奥卡西平口服液说明书.docx


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奥卡西平口服液说明书
奥卡西平口服混悬液,用于治疗原发性全面性强直 -阵挛发作和 部分性发作,那奥卡西平口服液的说明书是什么呢?下面是 为你整理 的奥卡西平口服液说明书的相关内容,希望对你有用!
奥卡西平口服液说明书
【药品名称】
物(例如,利尿剂, 和ADH不适当分泌相关的药物)治疗的病人,在开始用本品前应该测 定血清钠水平,开始治疗以后大约两周测定血清钠水平。
能:有关肝炎的病例报道非常罕见,且在大多数病例中,疾病的预后
良好。一旦怀疑有肝炎,应进行检查,考虑终止本品的治疗。
液学影响:在本品上市后的临床使用中罕有粒细胞减少、再生障碍性
贫血和全血细胞减少的报告。但是,由于此类疾病发生率极低且易受 其他因素混淆(如潜在的疾病、合并用药),其病因较难确定,因此,
如果出现任何明显的骨髓抑制反应,应考虑停止用药。撤药反应:
和其它抗癫痫药一样,本品应避免突然停药。
能力的影响:本品能够产生眩晕和嗜睡,导致反应能力受损。因此, 驾驶和操纵机器时,应该特别小心。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】:在人肝脏的微粒体中,研究了奥 卡西平对细胞色素P450复合物中大多数与其它药物代谢有关的酶。 结果显示,奥卡西平和其活性代谢物 MHD抑制了 CYP2c19。如果 在服用大剂量本品的同时也服用了需经过CYP2C19代谢的药物(例
如苯巴比妥,苯妥英钠),就很可能发生药物相互作用。因此,某些 病人如果同时服用本品和其它经过 CYP2C19代谢的药物,需要降低 同时服用的这些药物的剂量。奥卡西平或MHD对在人肝脏的微粒体 中存在的下列细胞色素-P450复合物有抑制作用,但非常罕见或轻 微:CYP1A2、CYP2A6、CYP2c9、CYP2D6、CYP2E1、CYP4A9 和CYP4A11。:体内和体外的研究显示,奥卡西平和MHD 对细胞色素CYP3A4、CYP3A5有诱导作用。CYP3A4、CYP3A5与 二氢毗咤类的钙离子拮抗剂、口服避孕药和某些抗癫痫药(例如卡马 西平)的代谢有关。
【药物过量】:嗜睡,头晕, 恶心,呕吐,运动过度,低钠血症,共济失调和眼球震颤。
(低钠血
症(hyponatremia) 为血清钠<135mmol/L ,仅反映钠在血浆中浓 度的降低,并不一定表示体内总钠量的丢失,总体钠可以正常甚或稍 有增加。临床上极为常见,特别在老年人中。主要症状为软弱乏力、 恶心呕吐、头痛思睡、肌肉痛性痉挛、神经精神症状和可逆性共济失 调等。):没有特殊的解毒剂。应给予适当的对症和支持性治 疗,可以考虑洗胃来清除药物和/或服用活性炭使本品失去活性。建 议监测生命体征,特别应该注意有无出现心脏传导障碍、 电解质紊乱 和呼吸困难。
【药理毒理】奥卡西平主要由其10-单羟基代谢物(MHD)发挥作 用。奥卡西平及MHD的作用机制尚不明确,但体外电生理研究提示, 奥卡西平及MHD可阻断电压敏感的钠离子通道,稳定处于高度兴奋 状态的神经细胞膜,抑制神经元反复放电,减少神经冲动的突触传递。 另外,奥卡西平的抗惊厥作用还与增加钾离子电导和调节高电压激活 的钙离子通道

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  • 时间2022-06-21