化妆品企业自查报告.pdf

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求和持
续改进质量管理体系有效性。质量目标与质量方针保持一致，且分解
到各个部门。并制定评审方针并定期检讨质量目标的完成情况，保证
质量目标的实现。
公司有涉及生产管理和质量管理全过程的各项制度和文件记录，
同时建立文件的起草、修订审查、批准、撤销、印制及保管的管理制
度。建立完整的质量管理档案，设有档案柜和档案管理人员。分发、
使用的文件为批准的现行有效文本。已撤销和过时的文件除留档备查
外，不在工作中使用。
公司建立了完整的质量管理档案，设有档案柜和档案管理人员。
分发、使用的文件为批准的现行有效文本。已撤销和过时的文件除留
档备查外，不在工作中使用。
第 15 条 为保证保证样品的可追溯性。本要点有关的所有活动均
形成记录，查看了批生产记录、检验记录、不合格品处理记录、培训
记录、检查记录、投诉记录、厂房设备设施使用维护保养记录等，规
定记录的保留至产品有效期后一年。
第 16 条 公司设立了与生产能力相适应的卫生质量检验室。质量
部门配备 1 人的质量管理和 2 人检验人员。
第 17 条 质量检验室的场所、仪器、设备等硬件设施能满足化妆
品微生物的检验要求。
第 18 条 公司建立了原料、包装材料、中间产品和成品检验标准，
按照相应质量标准对原料、包装材料、中间产品和成品进行检验。第 19 条 化验员检验时及时填写取样记录，检验记录，记录中有
产品名称及批号等，保证可追溯。
第 20 条 企业规定了取样制度。样品应标识名称、批号、取样日
期、取样数量、取样人等。
第 21 条 实验室仪器和设备有相关管理制度，并有专人负责
包括校验、使用、清洁、保养等工作。校验后的仪器设备有明显的标
识。
检验试剂、试液、培养基均从合格供应商处采购，检验室有中央
空调，环境温度控制在 15-25 度。
化验室建立检验结果异常的管理制度，规定对异常结果进行分
析、确认和处理，并有相应记录。
委托检验的项目与菏泽食品药品检验检测中心签订的《协议书》。
公司制度规定质量管理部门独立行使物料、中间产品和成品的放
行权；物料和产品的放行必须经过质量管理部门的批准。
第 26 条 公司建立了不合格品管理制度，规定不合格品的处理、
返工、报废等操作。
第 27 条 不合格的物料、中间产品和成品的处理经质量管理部门
负责人批准。建立了专门的不合格品处理记录，包括对不合格品进行
相应的原因分析，采取的纠正措施。
第 28 条 不合格的物料、中间产品和成品标识清楚，在不合格区
存放。
第 29 条 公司建立了返工产品处理制度，规定返工操作流程及相关记录，由质量管理部门最终放行。
第 30 条 公司为保证产品的可追溯性，建立了从物料入库、验收、
产品生产、销售等全过程的追溯管理制度。
第 32 条 公司制定了内审制度，包括内审计划、内审检查表，规
定内审的频率等。规定了定期对本要点的实施进行系统、全面的内部
检查，确保本要点有效实施。
第 33 条 公司现有内审员证员工 6 人，针对要点分工检查，不查
本部门的相关制度、规程、记录及现场。
第 34 条 内审检查完成后形成检查报告，报告内容包括检查过
程、检查情况、检查结论等。内审结果汇总后统一反馈给总经理。对
内审不符合项纠正和预防措施，并限期整改。
第四章 厂房与选址
第 35 条 山东省菏泽市富贵花簇生物科技有限公司，地址：菏泽
开发区太湖路 1999 号，环境卫生整洁，周围 30 米内没有可能对产
品安全性造成影响的污染源；生产过程中没有产生有毒有害因素的生
产车间，与居民区之间有不少于 30 米的卫生防护距离。厂区规划符
合卫生要求，生产区、非生产区设置应能保证生产连续性且没有交叉
污染。
第 36 条 具备与生产工艺、生产能力相适应的生产、仓储、检
验、辅助设施等使用场地。