过程审核作业指导书.doc

文件编号编制版本版次 A01 审核生效日期批准主题: 过程审核作业指导书页码 XX 五金压铸有限公司 1. 目的: 通过制造过程审核,研究制造过程质量控制的现状,评价是否需要采取改进或纠正措施,以更好地发挥制造过程质量控制的有效性。 2. 适用范围: 适用于本公司内部开展制造过程审核。 3. 权责: 品保部 4. 定义: 由管理者代表任命一名审核员任制造过程质量审核组组长具体负责。 公司制造过程质量审核组负责与特殊特性有关的制造过程质量审核活动及跟踪检查。 生产部负责组织一般制造过程的制造过程质量审核活动。 各有关部门负责配合做好审核工作,向审核组报告相关工作,对审核中发现的问题及时采取纠正措施。 品保部负责制造过程质量审核资料的发放、保存。 5. 作业内容: 年度过程审核计划 由品保部每年的 8月份编制次年的《年度内部审核计划》,报管理者代表批准,并以文件下发。本公司产品的过程审核分为计划内(针对体系和项目)过程审核和计划外(针对事件/问题)过程审核。 计划内(针对体系和项目)过程审核: (A)针对体系的过程审核: (B)针对项目的过程审核: 计划外(针对事件/问题)过程审核: (A)、在于针对事件/问题的过程审核: 过程审核计划的主要内容 审核的目的和范围。 审核预定日期。 审核频次:本公司新产品和已批量生产的常规产品(亦称:旧产品或老产品)的过程审核每年至少实施一次,遇下列情况可随时安排临时审核。(a). 总经理根据工作需要认为有必要进行时(b). 出现重大质量事故时(c). 顾客提出要求时(d). 产品、过程发生更改(e) 出现其它必须安排审核的情况时文件编号版本版次 A01 生效日期主题: 过程审核作业指导书页码 XX 审核组成员的要求(a)必须具有内审员资格(b)、产品质量特性比较了解的质量审核员。 审核准备 编制“过程审核检查表”,过程审核检查表的内容主要应包括:过程 FMEA 是否在现场有效实施,过程控制的文件(如过程流程图、图样、控制计划、作业指导书)是否齐全、适宜;操作者对本制造过程质量控制要求的理解状况和操作技能;设备的预防性和预知性维护情况,工装的保养及完好状态;原材料、外协件、外购件、在制品等的管理状况;操作者是否按图样、过程流程图、控制计划和工艺规程或作业指导书进行; 工作环境及文件、检测仪器、工装治具等,制造过程能力是否满足要求。过程审核要素需审核的文件要素和所需编制的提问表,可根据以下要素进行编制要素 1产品开发的策划 Ede 要素 2产品开发的落实要素 3过程开发的策划 Epe 要素 4过程开发的落实要素 5供应商/原材料 Ez 要素 6生产 Epg 人员/素质 生产设备/工装 运输/搬运/贮存/包装 缺陷分析/纠正措施/持续改进( KVP ) 由于在要素“生产”中的产品组不同,其工序也不同,所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来(平均值 Epg ),然后计算总符合率。这对于保证各要素进行均衡的评定也是必要的。