利拉鲁肽注射液.doc

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利拉鲁肽注射液
药品名称：
【通用名称】利拉鲁肽注射液
【商品名称】诺和力 Victoza
【英文名称】Liraglutide Injection
【汉语拼音4%。诺和力治疗组中常见的导致退出的不良反响为恶心(% )和呕吐(<%) 。免疫原性：与其他含蛋白质或肚类的药物可能具有免疫原性相一致，患者在承受诺和力治疗之后可能会产生抗利拉鲁肽抗体。%的患者会产生抗体。抗体形成不会导致诺和力疗效的降低。注射部位反响：在长期(26周或长)对照试验中，约2%承受诺和力的受试者报告了注射部位反响。这些反响通常都为轻度，而且不会导致停用诺和力。胰腺炎：在诺和力长期临床试验期间已经报告了少数(<0. 2%)急性胰腺炎病例。诺和力与胰腺炎之间的因果关系尚不明确。甲状腺事件：在所有中、长期临床试验中，全部利拉鲁肚、, ，. 。在诺和力治疗组患者中，甲状腺肿瘤、血降钙素升高和甲状腺肿是常见的甲状腺不良事件，%, 1%%
禁忌：
对本品活性成份或者本品中任何其他辅料过敏者。
考前须知：
诺和力不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病***症酸中毒。诺和力不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者 (MEN 2)。诺和力在纽约心脏病学会(NYHA)分级I- II级的充血性心力衰竭患者中的治疗经历有限。尚无在NYHA 分级111一W级的充血性心力衰竭患者中应用的经历。在炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经历有限，因此不推荐诺和力用于这些患者。诺和力治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反响，包括恶心、呕吐和腹泻。已经发现使用其他GLP-1类似物与发生胰腺炎风险相关。已有少数急性胰腺炎的报道。应当告知患者急性胰腺炎的特征性病症
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:持续、严重的腹痛。如果疑心发生了胰腺炎，应该停用诺和力和其他潜在的可疑药物。一些临床试验已经报告了包括血降钙素升高、甲状腺肿和甲状腺肿瘤在内的甲状腺不良事件，尤其是在之前患有甲状腺疾病的患者中(见不良反响)。承受诺和力联合磺脲类药物治疗的患者发生低血糖的风险可能增加(见不良反响)。减少磺脲类药物的剂量可以降低低血糖的风险。对驾驶和机械操作能力的影响尚未研究诺和力对驾驶和机械操作能力的影响。应告知患者在驾驶和操作机械时预防低血糖发生，特别是当诺和力与磺脲类药物合用时。使用和其他操作的特别考前须知诺和力仅在呈无色澄明时才可使用。诺和力不得在冷冻后使用。诺和力应与长至8mm以及细至32G的诺和针，配合使用。本品不包含注射针头。
孕妇及哺乳期妇女用药：
妊娠目前尚无本品用于奸娠妇女的充分数据。动物研究已经说明本品具有生殖毒性〔见临床前平安性数据〕。本品对人类的潜在风险尚不清楚。本品不得在妊娠期间使用，此时推荐使用胰岛素。如果患者在治疗期间方案怀孕或已经怀孕，应停顿本品治疗。哺乳利拉鲁肽是否在人乳中分泌，尚不清楚。动物研究已经说明，利拉鲁肽及