硝苯地平控释片说明书
篇1:硝苯地平控释片说明书
【商品名称】硝苯地平控释片(欣然)
【英文名称】NifedipineControlledreleasedTablets
【拼音全码】XiaoBenDiPingKongShiPian(甲肾上腺素)复原血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。
【药理毒理】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内释放,而不变更血浆钙离子浓度。)硝苯地平控释片(欣然)能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。2)硝苯地平控释片(欣然)可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,削减心肌耗氧量。3)硝苯地平控释片(欣然)能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,可使收缩血压和舒张血压降低,减轻心脏后负荷。4)硝苯地平控释片(欣然)可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理探讨未发觉硝苯地平控释片(欣然)有延缓房室传导、延长窦房结复原时间和减慢窦房结率的作用。、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物汲取率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类大剂量,可引起妊娠延长。对人类的生殖力影响尚不明确。
【药代动力学】口服后汲取快速、完全。口服后10分钟即可测出其血药浓度,约30分钟后达血药峰浓度,嚼碎服或舌下含服达峰时间提前。硝苯地平在10-30mg之间,生物利用度和半衰期无显著差别。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片,相对生物利用度基本无差异。硝苯地平与血浆蛋白高度结合,约为90%。口服15分钟起效,1-2小时作用达高峰,作用持续4-8小时;舌下给药2-3分钟起效,20分钟达高峰。T1/2呈双相,T1/-3小时,T1/2β为5小时。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物,约80%经肾排泄,20%随粪便排出。肝肾功能不全的患者,硝苯地平代谢和排泄速率降低。
【贮藏】密封。
【包装】30mg*12s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H0079
【生产企业】上海现代制药股份有限公司
【主要成份】硝苯地平,为化学名:2,6-二***-4(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。
【性状】硝苯地平控释片(欣然)为粉红色的薄膜片。
硝苯地平控释片(欣然)的功效与作用硝苯地平控释片(欣然)治疗冠心病、稳定性心绞病(劳力性心绞痛) 、治疗高血压。
篇2:硝苯地平控释片说明书
禁忌是药物的说明书当中不行缺少的一部分,药物禁忌起着特别重要的作用。而硝苯地平控释片是德国拜耳医药保健有限公司生产的一种比较重要的药物,硝苯地平控释片治疗效果很好。那么,硝苯地平控释片有哪些禁忌呢?
硝苯地平控释片的主要成分是硝苯地平。硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不变更血浆钙离子浓度。硝苯地平控释片的禁忌有:
1、对硝苯地平过敏者禁用。
2、心源性休克禁用。
3、儿童禁用。
18名健康男性单次口服硝苯地平控释片30mg后,其t1/±,±,±,±,±。硝苯地平在组织内分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。它在人体内血浆蛋白结合率高达92-101%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。硝苯地平在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P-450氧化酶)的作用,被氧化成三种无药理活性的代谢物,70~80%的药物以水溶性代谢物从尿中排出,主要以非原形的代谢产物从尿中排泄,%以原形药物经尿排泄,体内无蓄积作用。
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