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纯化水系统
山东司邦得制药有限公司
孟令允
2017/12/4
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目录
定义及概念
制备工艺
纯化水的贮存
纯化水的分配
微生物控制
系统检查
2017/12/4
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实物照片 1
2017/12/4
3
实物照片 2
2017/12/4
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定义及概念
工艺用水
凡是制剂生产中用于容器、包装材料的清洗、配料等工序,原料药生产中的精制、洗涤等工序都称为工艺用水。
纯化水
以饮用水为水源,通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得的符合中国药典纯化水标准的供药用的水,不含任何添加剂。主要用于非无菌药品的配料、洗瓶、注射剂瓶子的清洗、非无菌原料的精制。
饮用水
符合国家饮用水质量标准的水。
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制备工艺 1
机械
过滤
机械
过滤
精
过
滤
1#RO膜
2#RO膜
阻加
垢药
剂泵
浓水
压缩空气
压缩空气
液碱
饮用水
中间泵
1#RO泵
2#RO泵
;加压泵
P
P
1#
2#
中间水箱
2#
1#
取样口
取样口
混
床
4#
配水
盐酸
混床总产
水取样口
配水
盐
酸
罐
液
碱
罐
压缩空气
接碱
接酸
循环回流管
纯化水贮罐
3#
纯化水贮罐
2#
纯化水贮罐
1#
呼吸器
F
通大气
贮罐总取样口
排水口
纯化水泵
打酸泵
接酸泵
纯化水泵
纯化水泵
1#
2#
3#
清洗水箱
清洗泵
回流管
RO
清
洗
管
路
中间水管路
中间水管路
纯化水管路
去102车间
去102车间
去102车间
去106车间
去105车间
阻加
垢药
剂泵
精
过
滤
精
过
滤
精
过
滤
中间水箱
中间泵
混
床
1#
混
床
2#
混
床
3#
排水口
排水口
F
通大气
F
通大气
呼吸器
呼吸器
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制备工艺 2
机械
过滤
混床1#
压缩空气
压缩空气
液碱
饮用水
P
机械
过滤器
2#
取样口
混床2#
混床3#
混床4#
盐酸
混床总产
水取样口
盐
酸
罐
液
碱
罐
精
过
滤
浓水
1#RO膜
纯化水
贮罐
F
呼吸器
通大气
贮罐总取样口
排水口
纯化水泵
1#
清洗水箱
机械
过滤器
3#
机械
过滤器
4#
杀加
菌药
剂泵
阻加
垢药
剂泵
4#RO泵
中间水箱
2#
中间泵
1#
2
4#
3#
取样口
取样口
取样口
配水管路
中间水管路
纯化水管路
中间水管路
喷射器
喷射器
纯化水泵
去107车间
纯化水管路
去110车间
去104车间
去109车间
RO清洗泵
RO
清
洗
管
路
1#
精
过
滤
精
过
滤
精
过
滤
阻加
垢药
剂泵
阻加
垢药
剂泵
阻加
垢药
剂泵
1#RO泵
2#RO泵
3#RO泵
4#RO膜
3#RO膜
2#RO膜
中间泵
中间泵
中间泵
精
过
滤
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制备工艺 3
PH调
节装置
阻垢剂加药装置
真空脱
气装置
一级反渗透产水管路
凝水
膜滤器
中间水贮罐
排水口
F
通大气
呼吸器
2级RO泵
纯化水贮罐
F
通大气
喷淋球
紫外线杀菌器
排
污
口
二级反渗透
二级反渗透浓水
纯化水泵
去用水点
回水
呼吸器
二级反渗透产水
T
工业蒸汽
蒸汽过滤器
纯蒸汽
反渗透清洗管路
取样口
取样口
取样口
取样口
脱气膜
机械
过滤器
活性碳
过滤器
紫外线杀菌器
旁通
压缩空气
工业蒸汽
原水
板式换热器
1级RO泵
浓水
精滤器
清洗水箱
清洗泵
回流管
工业蒸汽
一级反渗透
接水源
真空泵
F
通大气
呼吸器
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制备工艺 4
2017/12/4
9
制备工艺 5
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