关于脐带血采集储存临床应用的法律法规.ppt

关于脐带血采集、储存、临床应用的法律法规
2009年8月28日
目 录
《血站管理办法》
（中华人民共和国卫生部第44号令）
《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》
卫生部（卫办医2002规定办理手续；
（五）脐带血等特殊血液成分必须用于临床。
《血站管理办法》（中华人民共和国卫生部第44号令）
第四章  监督管理
第五十条  县级以上人民政府卫生行政部门对采供血活动履行下列职责：
（一）制定临床用血储存、配送管理办法，并监督实施；
（二）对下级卫生行政部门履行本办法规定的血站管理职责进行监督检查；
《血站管理办法》（中华人民共和国卫生部第44号令）
（三）对辖区内血站执业活动进行日常监督检查，组织开展对采供血质量的不定期抽检；
（四）对辖区内临床供血活动进行监督检查；
（五）对违反本办法的行为依法进行查处。
《血站管理办法》（中华人民共和国卫生部第44号令）
第五十一条 各级人民政府卫生行政部门应当对无偿献血者的招募、采血、供血活动予以支持、指导。 
第五十二条  省级人民政府卫生行政部门应当对本辖区内的血站执行有关规定情况和无偿献血比例、采供血服务质量、业务指导、人员培训、综合质量评价技术能力等情况进行评价及监督检查，按照卫生部的有关规定将结果上报，同时向社会公布。
《血站管理办法》（中华人民共和国卫生部第44号令）
第五十三条  卫生部定期对血液中心执行有关规定情况和无偿献血比例、采供血服务质量、业务指导、人员培训、综合质量评价技术能力等情况以及脐带血造血干细胞库等特殊血站的质量管理状况进行评价及监督检查，并将结果向社会公布。
第五十四条  卫生行政部门在进行监督检查时，有权索取有关资料，血站不得隐瞒、阻碍或者拒绝。卫生行政部门对血站提供的资料负有保密的义务，法律、行政法规或者部门规章另有规定的除外。
《血站管理办法》（中华人民共和国卫生部第44号令）
第五十五条  卫生行政部门和工作人员在履行职责时，不得有以下行为：
（一）对不符合法定条件的，批准其设置、执业登记或者变更登记，或者超越职权批准血站设置、执业登记或者变更登记；
（二）对符合法定条件和血站设置规划的，不予批准其设置、执业登记或者变更登记；或者不在法定期限内批准其设置、执业登记或者变更登记；
《血站管理办法》（中华人民共和国卫生部第44号令）
（三）对血站不履行监督管理职责；
（四）其他违反本办法的行为。
第五十六条  各级人民政府卫生行政部门应当建立血站监督管理的举报、投诉机制。卫生行政部门对举报人和投诉人负有保密的义务。
《血站管理办法》（中华人民共和国卫生部第44号令）
第五十七条  国家实行血液质量监测、检定制度，对血站质量管理、血站实验室质量管理实行技术评审制度，具体办法由卫生部另行制定。
《血站管理办法》（中华人民共和国卫生部第44号令）
第五十八条  血站有下列情形之一的，由省级人民政府卫生行政部门注销其《血站执业许可证》：
（一）《血站执业许可证》有效期届满未办理再次执业登记的；
（二）取得《血站执业许可证》后一年内未开展采供血工作的。
《血站管理办法》（中华人民共和国卫生部第44号令）
第五章  法律责任
第五十九条  有下列行为之一的，属于非法采集血液，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按照《献血法》第十八条的有关规定予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）未经批准，擅自设置血站，开展采供血活动的；
《血站管理办法》（中华人民共和国卫生部第44号令）
（二）已被注消的血站，仍开展采供血活动的；
（三）已取得设置批准但尚未取得《血站执业许可证》即开展采供血活动，或者《血站执业许可证》有效期满未再次登记仍开展采供血活动的；
（四）租用、借用、出租、出借、变造、伪造《血站执业许可证》开展采供血活动的。
《血站管理办法》（中华人民共和国卫生部第44号令）
第六十条  血站出售无偿献血血液的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按照《献血法》第十八条的有关规定，予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十一条  血站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正；逾期不改正，或者造成经血液传播疾病发生，或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接负责人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
《血站管理办法》（中华人民共和国卫生部第44号令）
（一）超出执业登记的项目、内容、范围开展业务活动的；
（二）工作人员未取得相关岗位执业资格或者