[头孢克肟片说明书]头孢克肟片是抗生素吗.docx

[头孢克肟片说明书]头孢克肟片是抗生素吗


　　头孢克肟片(康哌)药物相互作用】：与头孢克肟片(康哌)合用时可引起卡马西平水平提升，必需合用时应监测血浆中卡马西平浓度。：与头孢克肟片(康哌)合用时增加凝血酶原时间。
　　【药物过量】尚不明确。
　　【药理毒理】头孢克肟片(康哌)为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对局部革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特殊是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻挡细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中PBP1(la,lb,lc)以及PBP3有较高亲和性。头孢克肟片(康哌)对各种细菌产生的β-内酰***酶具有较强的稳定性。
　　【药代动力学】据PDR57版：头孢克肟口服后，其肯定生物利用度为40~50%，不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服，μg/ml，等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%~50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/μg/ml，口服头孢克肟混悬液101mg至400mg，时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%~25%，混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的汲取量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2~6小时，单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2~5小时。24小时内汲取药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%，连续服药14天，未发觉头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3~4小时，但在一些志愿者可达9小时，与剂型无关。特别人群药代动力学老年患者：稳态时平均AUCs比正常成年人约有40%的提升。肾功能不全受试者：肌酐去除率为20~50ml/min时，;肌肝去除率为5~20ml/min时，。血液透析和腹膜透析：头孢克肟不能有效的从血中去除。但也有文献提示，血液透析的患者，服用400mg剂量头孢克肟，其血中改变状况和肌酐去除率水平为21~60ml/min的受试者相像。我国目前尚缺乏头孢克肟片(康哌)具体的药代动力学探究资料，国外药代动力学探究资料说明：：(1)正常***空腹口服一次50、101、900mg(效价)，约4小时后血清浓度到达峰值，，，μg/ml，～。，，(效价)/kg(体重)后，约3～4小时血清浓度到达峰值，，，μg/ml，～。(2)对于中度肾功能衰竭组(30≤Ccr<60ml/min，n=3)及重度肾功能衰竭组(10≤Ccr<30ml/min，n=4)，分别单次服用头孢克肟101mg进展比拟。μg/ml，μg/ml，μg/ml，μg/ml，重度肾衰组峰值出现时间及血清中维持时间均长，。：头孢克肟片(康哌)在患者痰液中，扁桃组织，上鄂窦粘膜组织，中耳分泌物，胆汁，胆囊组织等的渗透性良好。：在人体的血清、尿中未发觉具有抗菌活性代谢产物。：主要经肾脏排泄，正常***(空腹时)口服50，101，200mg(效价)，尿中排泄率(0～12小时)约为20～25%，(4～6小时)，(4～6小时)，μg/ml(4～6小时)。另外，，，(效价)/kg后尿中排泄率(0～12小时)约为13～90%。



　　【贮藏】密封，凉暗枯燥处保存
　　【包装】每盒10片。
　　【有效期】24月
　　【批准文号】国药准字H20060879