枸橼酸钾缓释片的制备的论文.doc

枸橼酸钾缓释片的制备的论文.doc枸橼酸钾缓释片的制备的论文作者:陈龙浩,邹江冰,孟静,蒋琳兰【摘要】目的制备枸橼酸钾缓释片并考查其体外释放机制。方法采用正交试验,以体外累积释放率为指标,筛选枸橼酸钾缓释片的处方工艺。结果 100 g 素片中加入聚丙烯酰***树脂 5g 、滑石粉 g ,所制得的枸橼酸钾缓释片在体外按 higuchi 模式释药; 、 、 3 h 累积释放度分别为( ± )% 、( ± )% 、( ± )% , 符合 2010 年版《中国药典》相关规定。结论所制备缓释片工艺合理,体外试药效果良好。【关键词】枸橼酸钾; 缓释片; 聚丙烯酰***树脂; 处方工艺; 累积释放度 abstract:objectiveto prepare potassium citrate sustained-release tablets and study its in-vitro release technological parameters of tablets ulative releasing rate as the optimized parameters ide resin 5 g/100 g potassium citrate tablets,talc g/100 g potassium citrate rate of potassium citrate from tablets onstrated in accordance ulative releasing rates of h,1 h,3 h are ( ± )%,( ± )%,( ± )% respectively,acoeia(2010 edition).conclusion this process of sustained-release tablets is reasonable ance in-vitro release effect. key citrate; sustained-release tablet; polyacrylamide resin; technology; accumulative releasing 枸橼酸钾于 1985 年被美国 fda 批准为单味药治疗远端肾小管酸中毒、低枸橼酸尿性草酸钙结石及尿酸结石伴或不伴有含钙结石, 对泌尿系各类结石均有防治作用[1] 。.cOm 由于枸橼酸钾属于极易水溶性药物,每片剂量很大,采用通常的骨架缓释技术,片重会达到1g 左右,导致患者吞服困难; 而且骨架缓释片制备工艺复杂,缓控释材料用量大、成本高。国内已有将枸橼酸钾制成 mm 的球状异型缓释片[2] 的文献报道,该制剂片重符合要求,但每次需服用 6 片, 1日3 次,患者的顺应性差。为此,笔者尝试以自制改性聚丙烯酰***树脂作为水性包衣材料制备枸橼酸钾缓释片,片重适中,每次只需服用 2 片,工艺简便,成本低廉,不需添加任何增塑剂,也不必进行后期加热膜愈合。 1 仪器与试药 药品与试剂枸橼酸钾( 台山市新宁制药有限公司); 枸橼酸钾对照品( 金测分析技术天津有限公司);