生产制程管制程序制造.docx

程序文件
文件名称：生产制程管制程序部门：制造部
文件编号:PEP/B-PD-001版本/次：A/0
编写：审核：
批准：生效日期：2007-08-15
部订单拟定制造单给相关部门，由仓管部人员依据生产排程，发料给制造部准备投入生产制程。
，依据制造单填写领料单,针对所列之品名、规格等逐
一确认，若有错料或混料发生，则应要求仓库单位换料，确认
无误后，方可交给现场制造人员使用或暂存于物料区。
，由制
造部提出领料需求申请，经部门主管及PMC同意并签核后，以补料方式领用物料完成生产。

[车间管理办法]。
、仪器、防静电设备等是否符合正常的生产需求，以确保制程品质，若有异常时应立刻通知现场干部立即处理。
【生产设备管理程序】实施设备的日常点检与维护，并将结果登录于[设备点检表]，并检视设备各设定值是否符合作业指导书之规范。
，且作业人员须依作业指导书所列之材料加以确认，根据客户要求或采用样品比较法作验证,方可投入生产制程作业。
（如：交接班、物料的更换、产品的更换、人员的更替、停机后的重新开机等），各工序作业人员必须进行作业准备验证，本公司的作业准备验证按首件确认的形式进行，作业员对首件产品进行检查，QC人员对首件进行确认。首件确认结果进行记录，使用SPC控制的过程采用统计方法的验证。

，安排作业人员投入生产制程作业。

特性值进行控制,并按<首件控制规范>要求做好首件检验，准确、及时
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填写现场表单，以表明符合要求。
(维持过程控制)
，如果客户没有确定这种要求，批量
生产时期控制计划必须符合下列条件之一：
a)对于稳定的过程和正态分布的数据，；计算方法见
《SPC手册》；
b)对于经常性不稳定的过程，而此过程生产出的产品符合规定要求并可预
测；
c)对于非正态分布的数据，不应采用CPK而应采用每百万零件的不合格数
PPM）、非参数分析或指数技术等方法，并根据客户的要求确实能力；
d)过程中应用SPC在控制计划与有关文件中作出规定；
当从控制图和性能测试中得到的数据表明过程能力很强时，须经客户同意方可修改控制计划。
，技术部门
应制定计划采取相应的措施，使生产过程稳定和受控。控制计划还可包括限制生产和全数检验，必要时这些计划应由客户评审和批准。
，持续改进是必要的，特殊特性优先考虑。

，对于客户所制定高于或低于PPK值≥
CPK≥，应明确加以注释。
，（如换岗、换工装、换产品）操作者与有关人员执行《控制计划》和《作业指导书》并酌情进行培训；

，须经技术部门审核批准，工程变更实施日期应予以记录，若上述变更不能满足要求时，技术部门应要求原变更部门重新验证。
，任何因素的过程变更必须依照《生产件批准控制程序》执行；
，须予以集中统一返修或分析，并将造成不良发生原因及时回馈，以便制程作业改善，具体处理方式参照【不合格品管理程序】
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，若发现产品有不良异常时，应记录于IPQC检验记录表，并将不良加以区分且交现场产线管理干部，产线干部统一确认分析，有争议时联络PIE分析。
，具体处理方式请参照【制程巡回稽核管理