瑞戈非尼片（JXHS1500103）说明书.pdf

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核准日期： XXXX年XX月XX日
在继续治疗时，降低 40mg（一片）的剂量。
允许根据主治医生的判断重新增加剂量。
第 3 次发生 中断治疗直至毒性级别降至 0-1 级。
在继续治疗时，降低 40mg（一片）的剂量。
允许根据主治医生的判断重新增加剂量。
第 4 次发生 永久性停止治疗。
3 级 第 1 次发生 立即开始支持性治疗。中断治疗至少 7 天，直至毒性级别降至 0-1
级。
在继续治疗时，降低 40mg（一片）的剂量。
允许根据主治医生的判断重新增加剂量。
第 2 页/共 23 页皮肤毒性级别 发生 建议的剂量调整及措施

第 2 次发生 立即开始支持性治疗。中断治疗至少 7 天，直至毒性级别降至 0-1
级。
在继续治疗时，降低 40mg（一片）的剂量。
第 3 次发生 永久性停止治疗。

被认为与治疗有关的肝功能检查结果恶化时的建议措施及剂量调整请参见表 2（同时请参见“注
意事项”）。
表 2：发生药物相关的肝功能检查异常时的建议措施及剂量调整
观察到的丙氨酸转氨酶(ALT)及 发生 建议的措施及剂量调整
/或天冬氨酸转氨酶(AST)升高
≤ 5 倍正常值上限（ULN） 任何次数 继续治疗。
（最高 2 级） 每周监测肝功能，直至转氨酶恢复至< 3 倍 ULN（1 级）或基
线水平。
> 5 倍 ULN 至 第 1 次发生 中断治疗。
≤ 20 倍 ULN 每周监测转氨酶，直至恢复至< 3 倍 ULN（1 级）或基线水平。
（3 级）
重新开始治疗：如果潜在获益高于肝脏毒性的风险，则重新