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中药饮片管理制度.docx


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中药饮片管理制度
按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规规定,根据四川省食品药品监督管理局《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为有关事宜的通知》的精神制定本制度。
1、我院中药饮片的采购、中药饮片管理制度
按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规规定,根据四川省食品药品监督管理局《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为有关事宜的通知》的精神制定本制度。
1、我院中药饮片的采购、检查、验收、管理以质量管理为核心,严格执行规章制度,实行岗位责任制管理。
2、按照***品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《***品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
3、医院的中药饮片管理由药事管理与药物治疗学委员会监督指导,药学部门主管,药房组长具体负责。
4、必需由符合条件的中药学专业技术人员对中药饮片进行验收、保管与调剂。
5、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
中药饮片采购验收制度
1、中药饮片供货渠道和资质的审核
(1)采购中药饮片,由库管员依据临床用药情况提出计划报药品采购,经药械科主任、主管院长审批签字后,从合法的供应单位购进。
(2)医院坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
(3)医院采购中药饮片,需严格审查供货单位的资质,验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》或《药品经营质量管理规范认证证书》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
(4)医院与供应单位签订中药饮片“质量保证协议书”,保证质量符合规定。
(5)医院定期对中药饮片质量进行评估,根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
(6)严禁从集贸市场(中药材市场)、中药材商贩等处购进。
(7)如需加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向德阳市食品药品监管局备案。
2、中药饮片的检查和验收
(1)按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
(2)必须执行检查验收制度,按照《药品管理法》和有关药品购销票据和清单管理的规定,索取供货单位的合法票据。
(3)认真审核其包装标签是否按要求标明有品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等,实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。不得购进散装、无标示、标示不正确或标示项目不全的中药饮片,切实防止假劣中药饮片的流入。
(4)验收人员对所进中药饮片的名称、规格、产地、生产企业、产品批号、数量等内容与票据进行认真核对,并做好购进验收记录。
(5)验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
(6)对炮制不符合要求、质量有疑、虫蛀、霉烂、变质、失效、劣药、假药等验收不合格的中药饮片,不得

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  • 时间2022-07-12