质量管理体系的基本要求.docx

Hessen was revised in January 2021
质量管理体系的基本要求
质量管理体系的基本要求
A对质量管理体系的总要求
制造单位应该按照本要求的规定建立质量管理体系（形成文件），加 Hessen was revised in January 2021
质量管理体系的基本要求
质量管理体系的基本要求
A对质量管理体系的总要求
制造单位应该按照本要求的规定建立质量管理体系（形成文件），加以实施和保持，并持续改进其有效性。制造单位应该做到：
识别质量管理体系所需的过程极其在制造单位中的应用
确定这些过程的顺序和相互作用
确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法
监视、测量和分析这些过程
确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视
实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进
对外包过程加以识别，确保对其实施控制
按本要求管理这些过程
B 质量管理体系文件的要求
B1，质量体系文件的编制
质量方针和质量目标
质量手册
本要求规定的程序文件
质量计划
本要求所规定的记录
C 质量手册
质量手册的内容应当符合下列要求：
规定制造单位的压力管道元件制造质量管理体系
概述质量管理体系的各个过程的控制内容、控制方法，规定程序文件
表述质量管理体系过程时间的相互作用
D 文件控制
制造单位应当建立文件控制程序（形成文件），并加以实施和保持，对质量管理体系所要求的文件予以控制
D1、规定控制要求内容
文件程序控制应当规定一下控制内容
明确受控文件类型
文件的编制、审核、批准方法
文件的修改和更新方法
D2 控制应当达到的要求
确保文件是充分适宜的
确