注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书.docx

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注射用头孢哌***钠他唑巴坦钠说明书
注射用头孢哌***钠他唑巴坦钠说明书
【药品名称】
通用名：注射用头孢哌***钠他唑巴坦钠
商品名：凯斯列头孢哌***敏感的细菌和产β-内酰***酶的耐药菌株有抗菌作用。
革兰阴性菌：??
???大多数质粒和染色体介导的产β-酰***酶和不产酶细菌：大肠杆菌、克雷伯菌属、
变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎双球菌、嗜血杆菌属。
???革兰阳性菌：
???产β-内酰***酶和不产酶的下列细菌：葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属。
???厌氧菌：
???产β-内酰***酶和不产酶的下列细菌：拟杆菌属、脆弱拟杆菌属、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属。
【药代动力学】
???头孢哌***：口服不吸收。注射后血浆蛋白结合率较高，可达70～80％，体内能较好的分布在各组织和体液中，还可分布到胸水，腹水，羊水，痰液中。t1/2为2．07小时，肾消除率为28．5m1／min，主要以原型由尿(20%)和胆汁(40％)排泄。
???他唑巴坦：注射后血浆蛋白结合率为20～23％，能较好的分布在各组织和体液中，胃肠道，胆囊，胆汁，皮肤，前列腺液中均能达到较高的浓度。t1/2在30分钟左右，约50～60％以原型由尿排出。
???由于他唑巴坦动力学变化与肾功能减退程度相关，头孢哌***动力学变化则与肝功能损害程度相关，在伴有肾功能不全或肝功能损害的患者使用本品后，t1/2延长，消除率降低分布容积增大。
【适应症】
适用于对本品敏感的产β-内酰***酶的病原菌所致的中、重度感染：
上呼吸道与下呼吸道感染；上泌尿道与下泌尿道感染；腹膜炎，胆囊炎，胆管炎和其他腹腔内感染；败血症；脑膜炎；皮肤和软组织感染；盆腔炎，子宫内膜炎，淋病和其它生殖道感染。
【用法用量】
静脉滴注。先用***化钠注射液或灭菌注射用水适量（5～10ml）溶解，然后再加5％葡萄糖水或***化钠注射液150～250ml稀释供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟，每次滴注时间不得少于30分钟。疗程一般7－14天（重症感染可以适当延长）。
（1）***：常用量一日2～4g（2～4瓶），严重或难治性感染可增至一日8g（8瓶）。分等量每8或12小时静脉滴注1次。严重肾功能不全的患者（肌肝消除率＜30ml/min），。
（2）儿童：常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。严重或难治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。12岁以上儿童常用量同***。
??【不良反应】
???通常患者对本品的耐受性良好，大多数不良反应为轻度，停药后，不良反应会消失。
???(1)胃肠道：与使用其它β-内酰***抗生素一样，本品最常见的副作用是胃肠道反应。最常见是稀便，腹泻，其次是恶心和呕吐。
???(2)皮肤反应：本品可引起过敏反应，表现为斑丘疹，荨麻疹，嗜酸粒细胞增多和药物热。
???(3)血液：长期使用本品有导致可逆***粒细胞减少症的可能。
???(4)实验室异常现象：?少数病例有谷草转氨酶、谷丙转氨酶、血胆红素一过性增高
???(5)其它不良反应：偶有出现头痛，寒战发烧，输注部位疼痛和静脉炎．
【禁忌】
???对青霉素