药事管理与法规第8讲.ppt

药事管理与法规 Pharmacy Administration and Law
主讲:罗刚
yoursluogang@
2012/04/20
课时安排
第一讲概述 2学时
第二讲药事管理体制 2学时
第三讲药事管理法律法规 2学时
第四讲执业药师资格制度 2学时
第五讲药品管理法及实施条例 2学时
第六讲药品注册生产管理 2学时
第七讲药品流通使用管理 2学时
第八讲分类药品管理 2学时
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第八讲分类药品监督管理
一、药品的监管分类
现代药与传统药、新药与仿制药、国产与进口药、特殊管理药品、处方药与非处方药、假劣药品、基本药物与医疗保险用药等
二、特殊管理药品的管理
药品使用质量监督、药品集中采购、处方调配
三、处方药与非处方药分类管理
基本意义、基本概念、管理要求
四、基本药物制度与基本医疗保险制度
基本含义、基本要求、法律责任
五、药品储备制度与军需药品管理
基本含义、主要内容、法律责任
六、中药管理、生物制品管理相关规定
基本含义、主要内容、法律责任
一、药品的监管基本分类
(一)现代药与传统药
(二)新药和仿制药
(三)国产药与进口药
(四)特殊管理药品和普通管理药品
(五)处方药与非处方药分类管理
(六)合法合格药品与假劣药
(七)国家基本药物、医疗保险用药
(八)其它(医疗机构制剂、储备药品、军需药品)
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二、特殊管理药品的管理
第三十五条国家对***品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。
(一)***品和精神药品的管理
(二)医疗用毒性药品的管理
(三)放射性药品的管理
(一)***品和精神药品的管理
***品和精神药品的定义
***品和精神药品目录
***品和精神药品管制要求
药品类易制毒化学品管理
相关法律责任
***品和精神药品的滥用问题
世界公害(金三角、银三角、金新月和第四基地)
《1961年麻醉品单一公约》
《1971年精神药物公约》
《1988年禁止非法贩运***品和精神药品公约》
新中国最早的药事管理规定
《关于严禁鸦片烟毒的禁令》(1950年2月25日)
我国禁毒斗争为“严打”之首
禁种、禁吸、禁止贩运三管齐下
《中华人民共和国禁毒法》(主席令79号,2008年6月1日起施行)
《戒毒条例》(国务院令第597号,2011年6月26日起施行)
国际禁毒日:每年6月26日
截至2009年底,,滥用***等合成毒品人数上升较快
全国登记在册吸毒人员1335920人,比2008年底增加209158人。,%,%。从年龄情况看,%,与往年相比继续呈下降趋势。
从滥用种类看,滥用***,所占比例下降至 %。滥用***、***合成毒品人员36万人,所占比例上升至27%。尤其是滥用***人员上升较快,2009年共发现吸食***人员75505名,%。
《***品和精神药品管理条例》
中华人民共和国国务院令第442号
《***品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过,现予公布,自2005年11月1日起施行。

总理:温家宝
二○○五年八月三日