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保健用品生产自查记录.docx


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保健用品生产自查记录
保健用品生产自查报告 一、保健用品现场检查项目共 81 项,其中关键项目(条款号前加“*”)15 项,一般项目 66 项。
二、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中,关键项目不符合要 2201 生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录。
2301 不合格或闲置的生产设备及检验设施应搬出生产、检验区,不能搬出的应有明显标志。
物料 2401 保健用品生产所用物料的购入、贮存、发放、使用等应制定管理制度。
2501 物料应从具有合法资质的供应商处购进,供应商资质证明文件、购买合同等资料应齐全并归档。
2601 购进的物料应按产品标准严格执行验收、抽样检验等程序,并按规定入库。
*2701 待验、合格、不合格物料要严格管理,不合格物料设专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。
2801 物料应严格按规定的使用期限贮存,未规定使用期限的,其使用期一般不超过三年,期满后复验。贮存期内如有特殊情况应及时复验。复验不合格的应在质量部门监督下及时销毁。
2901 投产前的物料必须进行检查,核对品名、规格、数量,对于霉变、虫蛀、混有异物或其它感官性状异常、不符合质量标准要求的,
不得投产使用。
*3001 提取物需外加工的,加工单位应有相应资质,签定加工协议,并向省食品药品监督管理局备案。企业应对原料及提取物按标准进行检验,检验记录和检验报告纳入批生产记录。其它生产工序必须在本企业完成。


3101 车间按生产指令领取原辅料,根据组方正确计算、称量和投料,并经二人复核,详细记录。
3201 易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关规定。
*3301 保健用品产品说明书、标签、包装盒的印制,应符合陕西省食品药品监督管理局关于《保健用品说明书和标签管理规定》的要求。
3401 成品要有出入库记录,出入库记录应做到账、物相符。
3501 各类产品应根据不同的工艺和要求,采用适当的方法,进行有效的灭菌或消毒 卫生 3601 保健用品生产企业应有防止污染的卫生措施,制定各项卫生管理制度,并由专人负责。
3602 生产厂房、设备、容器等清洁规程应包括清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒液等。
3701 保健用品生产车间不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。
3801 更衣室、浴室及卫生间的设置不得对生产车间产生不良影响。更衣室应设衣柜、鞋箱。
3901 进入生产车间的人员不得佩戴饰物,不得携带与生产无关的物品。


4001 生产车间及其使用的器具应定期清洁消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。
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