药事管理与法规押题训练卷含答案 16.docx

药事管理与法规押题训练卷含答案
答题时间：120分钟 试卷总分：100分
题号
一
二
三
合计
统分人
得分

(共100题)
、销售的假药被使用后，造成器官临床试验
D.Ⅳ期临床试验
【正确答案】A
，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有***片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学药制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的***片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，“港药”正红花油是()
。
。
。
。
【正确答案】A
21.《***品、精神药品管理条例》关于***品监督管理，说法正确的是
A.***品药用原植物由国家食品药品监督管理总局监督管理 
B.***品目录由国家食品药品监督管理总局会同公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布 
C.***品目录由公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布 
D.***品目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布 
E.***品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理总局查处
【正确答案】B
22.
A．2年B．3年C．4年D．5年根据《药品流通监督管理办法》回答{TSE}题：{TS}药品生产企业销售有效期为1年的药品，销售凭证至少保存
【正确答案】B
（）。
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．县级药品监督管理部门
【正确答案】A
【用法用量】项中的内容不包括（）。




【正确答案】B
《***品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是
、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售***品和第一类精神药品 
，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准 
***品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 
***品和第一类精神药品 
、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进***品和第一类精神药品
【正确答案】B
26.《***品和精神药品管理条例》规定，药品零售连锁企业
、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务 
、自治区、直辖市行政区域内从事***品和第一类精神药品批发业务
、自治区、直辖市从事***品和精神药品批发业务 
 

【正确答案】D
（）。
A．盈利性互联网药品交易服务
B．非盈利性互联网药品交易服务
C．经营性互联网药品信息服务
D．非经营性互联网药品信息服务
【正确答案】C
《***品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时
 
 
 
 

【正确答案】C
（）。




【正确答案】A
，国家药品标准没有规定的，必须按照（）。