药事管理与法规押题训练卷含答案 32.docx

药事管理与法规押题训练卷含答案
答题时间：120分钟 试卷总分：100分
题号
一
二
三
合计
统分人
得分

(共100题)
1.
A．境内第一类医疗器械B．国外据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是
，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
，吊销其《医疗机构制剂许可证》
《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
【正确答案】C
、标签、说明书印制规定的部门是（）。




【正确答案】A
（）。
A．1日用量
B．2日用量
C．3日用量
D．7日用量
【正确答案】C
（）。




【正确答案】C
（）。
A．医疗机构配制的制剂
B．中成药
C．中药饮片
D．没有实施批准文号管理的中药材
【正确答案】A
21.
A．10年、10年B．10年、20年C．10年、14年D．7年、7年根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
【正确答案】D
、中药饮片验收工作的人员应当具有（）。
A．中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B．中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C．中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D．中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
【正确答案】C
（）。




【正确答案】B
，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是

B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
【正确答案】C
（）。
A.×械注准×××××××××××
B.×械注进×××××××××××
C.×械注许××××××××××
D.×械注备×××××××××××
【正确答案】A
，说法有误的是（）。
A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码 
《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送 
C.“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯 
《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续
【正确答案】D
().
A.***品、外用药品
、精神药品
、放射性药品

【正确答案】D
（）。




【正确答案】C
（）。
A．对药品性状、用法用量
B．对临床诊断
C．对科别、姓名、年龄
D．对药名、剂型、规格、数量药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”
【正确答案】C
，符合规定的行为是


《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意