药事管理与法规押题训练卷含答案「4」.docx

药事管理与法规押题训练卷含答案
答题时间：120分钟 试卷总分：100分
题号
一
二
三
合计
统分人
得分

(共100题)
～30例的是（）。
药、化学药品制剂。2010年3月，该药店通过GSP认证，开始正常营业，准备增加经营抗生素制剂、改变药品零售药店名称，并办理了相关手续。2013年1月，新版GSP颁布，对于执业药师岗位提出了明确要求。但是，该药店法定代表人一直没有考取《执业药师资格证》。2014年，该药店启动换发《药品经营许可证》程序，在审查中因执业药师配置问题，无法正常换证。为了维持运营，该药店决定加盟同一省份“药品零售连锁企业丁”，成为其门店。根据以上材料，回答题：该药店增加经营抗生素制剂、改变药品零售药店名称时，关于相关手续的说法正确的有
A.“增加经营抗生素制剂”需要在变更后30日，向“丙县药品监督管理部门”申请许可事项变更
B.“改变药品零售药店名称”需要在变更前30日，向丙县工商行政管理部门申请登记事项变更
，由“丙县药品监督管理部门”在《药品经营许可证》副本上记录变更内容和时间
《药品经营许可证》自2010年3月重新计算有效期
【正确答案】C
，错误的是（）。


、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)
，定并建立养护档案
【正确答案】B
，回答题何某2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。何某哪一年可以参加全国执业药师资格考试




【正确答案】B
（）。




【正确答案】D
（）。



、疫苗制品
【正确答案】D
22.
A．1年一次B．2年一次C．3年一次D．5年一次根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}《中国药典》修订的频次是
【正确答案】D
（）。




【正确答案】C
、标签、说明书印制规定的部门是（）。




【正确答案】A
25.
A．1年B．2年C．3年D．4年根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}药品批发企业的疫苗购销记录应当保存至超过其有效期的时限为
【正确答案】B
（）。




【正确答案】D
《药品经营许可证》的部门是（）。
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级以上药品监督管理部门
D．县级以上药品监督管理部门
【正确答案】D
28.
A．供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B．供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C．药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准D．药品名称、生产厂商、数量、价格、批号根据《药品流通监督管理办法》回答{TSE}题：{TS}疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明
【正确答案】A
，错误的是（）。
，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

，不得上网销售药品
，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚
【正确答案】B
《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列