注射用盐酸头孢吡肟的说明书.docx

Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
注射用盐酸头孢吡肟的说明书
注射用盐酸头孢吡肟的说明书
【药品名称】
通 用 名：注射用盐酸头孢吡肟
英 文 ）；
o 妇产科感染；
o 败血症/菌血症；
o 中性粒细胞减少及其他免疫力低下病人的发热。
o 儿童脑脊髓膜炎
o 由一种或多种对头孢吡肟敏感需氧或厌氧菌株引起的感染。
由于其抗菌谱广，在获得药敏结果后可选择头孢吡肟单药经验用药。合适的情况下。本品可以安全的和氨基甙类抗生素或其他抗生素联合使用。
【用法用量】 本品可用于静脉滴注或深部肌肉注射。
静脉滴注 在静脉滴注时，本品1-2 g可溶于50-100ml无菌注射用水；或5%葡萄糖注射液；或%***化钠注射液；或5%葡萄糖和%***化钠注射液；或乳酸Ringer`s液中不少于30分钟内滴注完毕。
肌肉注射 本品可通过深部肌肉注射（如外侧四头肌或臀肌群）注射。
。
1g本品应使用3ml无菌注射用水溶解。
液应在使用时配制。
药物应在配制后立刻使用。
本品可与其他抗生素或其他药物同时使用，但不能混于同一注射器或输液瓶中。
同其他头孢类药物一样，本品溶液的颜色会随着保存时间有所改变，该特性不影响药物的效果或耐受性。
成年人和12岁以上儿童患者在静脉输液或肌肉注射时，推荐剂量为每12小时1克。剂量可以增加至每12小时静脉滴注2克，在病情严重或有威胁生命的感染时可每8小时静脉滴注2克。
对于尿路感染，。
肾功能正常的1个月至12岁的儿童患者细菌性脑膜炎2个月以上，体重少于40公斤的患者，推荐剂量为：每8小时50mg/kg，疗程为7至10天。
对于2个月以下的儿童使用本品应谨慎。
对于体重大于40公斤的儿科患者，可使用成年人剂量。对于12岁以上但体重少于40公斤的患者，药物剂量应按照12岁以下体重少于40公斤的用量给予。
儿童用量不能超过成年人剂量（每8小时2克）。
肝功能减退患者
除非病人有肾功能不全，否则无需调整剂量。
肾功能减退患者
本品在肾脏的排除通常都通过肾小球的滤过，对于有肾功能改变的病人（肌酐清除率＜30ml/min）应相应的调整药物剂量以抵消肾脏消除率的降低。对于老年患者应估计其肾脏消除率以便给予合适的剂量。对于患者有肾功能减退和有生命危险的感染，一般情况下给予每8小时2克，
需要血液透析的病人
在进行血液透析的病人，透析3小时后体内原有的本品的总量的68%将被排除体外。在透析结束后，病人应给予一次初始剂量。
在持续腹膜透析时，应每48小时给予一次正常推荐剂量。
治疗时间
治疗时间应按照感染的病程由主治医师决定。
【不良反应】本品通常有良好耐受性，不良反应轻微，常为一过性，很少需要终止治疗。使用本品治疗中报导的不良反应如下：
报导不良反应（1～2%）
腹泻和皮疹
少见的不良反应（＜1%）
过敏反应：瘙痒、皮诊、发热。
消化系统：恶心、呕吐、口腔念珠菌病。
局部反应：静脉滴注后脉管