中国生物制药行业现状及前景生物制药发展现状与前景.docx

中国生物制药行业(hángyè)现状及前景生物制药开展(kāizhǎn)现状(xiànzhuàng)与前景
我国生物制药行业(hángyè)现状
我国生物技术药物的研究和开发(kāifā)起步较晚，直到年代初才开


中国生物制药行业(hángyè)现状及前景生物制药开展(kāizhǎn)现状(xiànzhuàng)与前景
我国生物制药行业(hángyè)现状
我国生物技术药物的研究和开发(kāifā)起步较晚，直到年代初才开始将重组技术应用到医学上，但在国家产业政策特别是国家“〞高技术方案的大力支持下，使这一领域开展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，根本上做至了国外有的我国也有，目前己有种基因工程药物和假设干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研究中的药物数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前，国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力，新一代干扰素正在研制之中。
我国目前登记在册的生物技术企业共有家，但其业务真正涉及到基因工程的企业只有家，其中已向上级部门申报基因药物、并登记立项的企业只有家左右，而已经取得生产生物基因工程药物试产或生产批文的制药企业仅为家。
目前，国内市场上国产生物药品主要是基因乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素⒉增白细胞、重组链激酶、重组表皮生长因子等种基因工程药物。组织溶纤原激活剂、白介素⒊重组人胰岛素、尿激酶等十几种多肽药品还进行临床、Ⅱ期试验，单克隆抗体研制已由实验进入临床，型血友病基因治疗已初步获得临床疗效，遗传病的基因诊断技术


到达国际先进水平。重组凝乳酶等多种基因工程新药正在进行开发研究。根据有关部门预测，未来我国生物技术药物年均增长率不低于，到某某年总产值可达亿元人民币，利润可达亿元人民币。
我国生物医药产业虽然开展较快，但也存在着严重的问题，突出的问题表现在研制开发力量薄弱，技术水平落后工程重复建设现象严重企业规模小，设备落后等几个方面。目前国内基因工程药物大多数是仿制而来，国外研制一个新药需要年的时间，平均花费亿美元，而我国仿制一个新药只需几百万元人民币，年左右时间再加上生物药品的附加值相当高，如诊断试剂本钱仅十几元，但市场上却卖到一百多元，因此许多企业包括非制药类企业纷纷上马生物医药工程，造成了同一种产品多家生产的重复现象。我国生物技术制药公司虽然已有多家，但真正取得基因工程药物生产文号的缺乏家。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企业规模过小，无法形成规模经济参与国际竞争。
“入世〞以来对我国生物制药行业造成的冲击
⒈进口生物药品的冲击
从进口关税的角度看，以前制剂药品进口的关税为目前关税已经逐步下调，估计年内将减到的水平。关税的下调使得国内的生物制药企业将失去靠关税政策保护下的竞争力。
⒉外资企业直接进入带来的冲击
世界上很多生物制药企业都已直