临床诊断的研究与评价课件.pptx

诊断性研究证据的评价与应用
陈世耀
复旦大学临床流行病/循证医学中心
复旦大学附属中山医院消化科/内镜诊疗中心
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临床医师的课题
总结临床实践经验
临床流行病(临床科研设计、测量与评价)
应用临床实践经每个诊断试验的灵敏度和特异度是恒定的。
区分诊断试验正常和异常的临界点会影响灵敏度和特异度。
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灵敏度和特异度的应用(1)
灵敏度高的试验适用于：
疾病漏诊可能会造成严重后果(AIDS)；
有几个假设诊断，为排除某病的诊断；
用于筛检无症状病人而该病的发病率又比较低，当试验结果呈阴性时，价值更大。
是 否
阳性 a b
阴性 c d
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灵敏度和特异度的应用(2)
特异度高的试验适用于：
凡假阳性结果会导致病人精神和***上严重危害时；
要肯定诊断时，当试验结果呈阳性时，价值更大。
是 否
阳性 a b
阴性 c d
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评价诊断试验的各种指标(4)
预测值：
阳性预测值指诊断试验阳性结果中真正患病的比例(a/a+b)
阴性预测值指诊断试验阴性结果中真正未患病的比例(d/c+d)
是 否
阳性 a b
阴性 c d
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例2、CK试验诊断心肌梗死(预测值)
心肌梗死组 CK水平 无心肌梗死组
35 480 0
8 440 0
7 400 0
15 360 0
19 320 0
13 91(42%) 280 1 1 +PV=99%
18 133 240 129(99%) 1 -PV=48%
19 200 1
21 160 0
30 120 5
30 215(93%) 80 16 8 +PV=93%
13 15 40 114(88%) 26 -PV=88%
2 0 88
230 130
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预测值的特点
灵敏度越高的试验，阴性预测值越高；
特异度越高的试验，阳性预测值越高；
患病率的高低对预测值的影响更大。
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例3、患病率对预测值的影响(1)
监护病房CK诊断心梗(CK<80=CK-)
心梗 无心梗
CK+ 215(93%) 16 231 +PV=93%
CK- 15 114(88%) 129 -PV=88%
Total 230 130 360 Pre=64%
普通医院CK诊断心梗(CK<80=CK-)
心梗 无心梗
CK+ 215(93%) 248 463 +PV=46%
CK- 15 1822(88%) 1837 -PV=99%
Total 230 2070 2300 Pre=10%
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例4、患病率对预测值的影响(2)
AFP诊断肝癌，灵敏度＝80％，特异度＝90％
一般人群
肝癌 非肝癌
AFP+ 8 9999 10007 +PV=%
AFP- 2 89991 89993
Total 10 99990 100000 Pre=10/10万
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例4、患病率对预测值的影响(3)
AFP诊断肝癌，灵敏度＝80％，特异度＝90％
HBsAg(+)人群
肝癌 非肝癌
AFP+ 80 9990 10070 +PV=%
AFP- 20 89910 89930
Total 100 99900 100000 Pre=100/10万
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例4、患病率对预测值的影响(4)
AFP诊断肝癌，灵敏度＝80％，特异度＝90％
HBsAg(+) ＋ 年龄>40岁人群
肝癌 非肝癌
AFP+ 800 9900 10700 +PV=%
AFP- 200 89100 89300
Total 1000 99000 100000 Pre=1000/10万
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例4、患病率对预测值的影响(5)
AFP诊断肝癌，灵敏度＝80％，特异度＝90％
HBsAg(+) ＋ 年龄>40岁 ＋ 肝硬化人群
肝癌 非肝癌
AFP+ 8000 9000 17000 +PV=%
AFP- 2000 81000 83000
Total 10000 90000 100000 Pre=10000/10万
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例5、阳性预测值的计算