药事管理与法规押题卷含答案(第7套）.docx

药事管理与法规押题卷含答案
答题时间：120分钟 试卷总分：100分
题号
一
二
三
合计
统分人
得分

(共100题)
（）。

B．未注明有效期的药品
C．被污染的药品
D．以他种药品冒充此种药品
【正确答案】D
、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）。




【正确答案】D
，属于（）。




【正确答案】B
《药品生产许可证》该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请




【正确答案】D
，保持较高的专业水平是（）。




【正确答案】B
，情节严重的，应吊销其（）。
A．《药品生产许可证》
B．《药品经营许可证》
C．《医疗机构制剂许可证》
D．《医疗机构执业许可证》
【正确答案】C
（）。
A.***品


、饮片
【正确答案】C
（）。
A．有效期
B．规格
C．产品批号
D．执行标准
【正确答案】D
，“药品零售药店甲”经“乙省丙县药品监督管理部门”审查、批准许可经营药品，当时核定的《药品经营许可证》经营范围是：中药材、中药饮片、中成药、化学药品制剂。2010年3月，该药店通过GSP认证，开始正常营业，准备增加经营抗生素制剂、改变药品零售药店名称，并办理了相关手续。2013年1月，新版GSP颁布，对于执业药师岗位提出了明确要求。但是，该药店法定代表人一直没有考取《执业药师资格证》。2014年，该药店启动换发《药品经营许可证》程序，在审查中因执业药师配置问题，无法正常换证。为了维持运营，该药店决定加盟同一省份“药品零售连锁企业丁”，成为其门店。根据以上材料，回答题：该药店增加经营抗生素制剂、改变药品零售药店名称时，关于相关手续的说法正确的有
A.“增加经营抗生素制剂”需要在变更后30日，向“丙县药品监督管理部门”申请许可事项变更
B.“改变药品零售药店名称”需要在变更前30日，向丙县工商行政管理部门申请登记事项变更
，由“丙县药品监督管理部门”在《药品经营许可证》副本上记录变更内容和时间
《药品经营许可证》自2010年3月重新计算有效期
【正确答案】C

A．处方药
B．非处方药
C．精神药品
D．中药材
【正确答案】C
（）。
A.***
B.***
C.***
D.***
【正确答案】D
（）。
A．保证其与提供的商品的实际质量状况相符
B．向消费者出具服务单据
C．按约定履行，不得无理拒绝
D．做出明确的答复
【正确答案】A
（）。




【正确答案】A

A．中国食品药品检定研究院
B．药品审评中心
C．药品评价中心
D．食品药品审核查验中心
【正确答案】A
（）。
××××年
××××年××月
××××年
××日××月××××年
【正确答案】B
，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
A．黄芪
B．黄柏
C．黄芩
D．