药事管理与法规押题卷含答案[53].docx

药事管理与法规押题卷含答案
答题时间：120分钟 试卷总分：100分
题号
一
二
三
合计
统分人
得分

(共100题)
《执业药师资格证书》、《
（）。


、用量不能使用英文、拉丁文书写
、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
【正确答案】D
（）。
、登记备案
、登记备案
、登记备案
、登记备案
【正确答案】A
《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是（）




【正确答案】A
，可以向上级行政机关提出（）。
A．行政许可
B．行政处罚
C．行政复议
D．行政诉讼
【正确答案】C
，正确的是（）。
，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
，药品生产企业可以接受委托生产药品
，必须报原批准部门审核批准

【正确答案】C
（）。




【正确答案】C
、养护工作的人员（）。
A．应当具有高中以上文化程度
B．应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C．应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D．应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
【正确答案】D
24.
A．1年B．2年C．3年D．4年根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}药品批发企业的疫苗购销记录应当保存至超过其有效期的时限为
【正确答案】B
（）。
A．在零售药店销售
B．在大众传播媒介发布广告
C．发布广告
D．在医学、药学专业刊物上介绍
【正确答案】B
，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到()
（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况
（区、市）药品监督管理部门审批

（区、市）药品监督管理部门备案
【正确答案】C
《药品经营质量管理规范》，某药品零售连锁企业的门店，设置有库房，其设施与设备不符合要求的是



，有专用冷藏设备
【正确答案】D
（）。


 

【正确答案】D
29.“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于（）。
A．尊重同仁，密切协作
B．尊重患者，一视同仁
C．依法执业，质量第一
D．进德修业，珍视声誉
【正确答案】A
30.
，回答{TSE}题：{TS}提供虚假材料申请药品广告批准文号被发现的，不受理申请的年限是
【正确答案】A